Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO BENEURAL 25,000 SOLUCIÓN INYECTABLE. VITAMINA B1 + VITAMINA B6 + VITAMINA B12 VITAMINAS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR DE 3ML CON JERINGA DESECHABLE + ALMOHADILLA DE ALCOHOL. CADA AMPOLLA DE 3 ML CONTIENE: 100MG VITAMINA B1 + 100MG VITAMINA B6 + 25,000 MCG VITAMINA B12 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0321-LEFM-0048 HN-M-0321-0050 3/16/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ATECTURA BREEZHALER POLVO PARA INHALACION CAPSULAS DURAS 150/80 MICROGRAMOS INDACATEROL + FUROATO DE MOMETASONA FARMACOS PARA ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS ADRENERGICOS EN COMBINACION CON CORTICOSTEROIDES U OTROS AGENTES. POLVO PARA INHALACIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS + INHALADOR EN BLISTER DE PA/AL/PVC (ALU/ALU); MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS + INHALADOR EN BLISTER DE PA/AL/PVC (ALU/ALU) CADA CÁPSULA CONTIENE: ACETATO DE INDACATEROL 173 mcg EQUIVALENTE A INDACATEROL 150 mcg, FUROATO DE MOMETASONA 80 mcg; EXCIPIENTES C.S.P CADA DOSIS LIBERADA (DOSIS QUE LIBERA LA BOQUILLA DEL INHALADOR) CONTIENE: INDACATEROL (FORMA DE ACETATO) 125 mcg, FUROATO DE MOMETASONA 62.5 mcg 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SUIZA SUIZA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., ESPAÑA ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG BASILEA, SUIZA SUIZA ARSA-0921-LEFM-0004 HN-M-0921-0005 9/1/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ATECTURA BREEZHALER POLVO PARA INHALACION CAPSULAS DURAS 150/320 MICROGRAMOS INDACATEROL + FUROATO DE MOMETASONA FARMACOS PARA ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, ADRENERGICOS EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES U OTROS AGENTES CÁPSULA INHALATORIA CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER + INHALADOR. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLISTER + INHALADOR (Blíster de PA/AL/PVC recubierto con una lámina termosellable PET/AL) CADA CÁPSULA CONTIENE: INDACATEROL (EN FORMA DE ACETATO) 150 MICROGRAMOS, FUROATO DE MOMETASONA 320 MICROGRAMOS, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SUIZA SUIZA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., ESPAÑA ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG BASILEA, SUIZA SUIZA ARSA-0721-LEFM-0060 HN-M-0721-0052 7/9/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO ATECTURA BREEZHALER POLVO PARA INHALACION CAPSULAS DURAS 150/160 MICROGRAMOS ACETATO DE INDACATEROL EQUIVALENTE A INDACATEROL BASE + FUROATO DE MOMETASONA FARMACOS PARA ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, ADRENERGICOS EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES U OTROS AGENTES CÁPSULA INHALATORIA CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS EN BLISTER + INHALADOR. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS EN BLISTER + INHALADOR CADA CÁPSULA CONTIENE: 173 MCG DE ACETATO DE INDACATEROL EQUIVALENTE A 150 MCG DE INDACATEROL BASE, FUROATO DE MOMETASONA 160 MCG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SUIZA SUIZA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., ESPAÑA ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG BASILEA, SUIZA SUIZA ARSA-0821-LEFM-0108 HN-M-0821-0068 8/11/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO ENERZAIR BREEZHALER POLVO PARA INHALACION CAPSULAS DURAS 150/50/160 MICROGRAMOS INDACATEROL + GLICOPIRRONIO + FUROATO DE MOMETASONA FARMACOS PARA ENFERMEDADES OBSTRUCTIVAS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS, EN COMBINACION CON ANTICOLINERGICOS INCLUYENDO COMBINACIONES TRIPLES CON CORTICOSTEROIDES POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA) INHALATORIA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS + INHALADOR EN BLÍSTER DE PA/AL/PVC (ALU/ALU); MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS + INHALADOR EN BLÍSTER DE PA/AL/PVC (ALU/ALU) CADA CÁPSULA CONTIENE: ACETATO DE INDACATEROL 173 mcg EQUIVALENTE A INDACATEROL 150 mcg, BROMURO DE GLICOPIRRONIO 63 mcg EQUIVALENTE A GLICOPIRRONIO 50 mcg, FUROATO DE MOMETASONA 160 mcg; EXCIPIENTES C.S.P. CADA DOSIS LIBERADA ( LA DOSIS QUE LIBERA LA BOQUILLA DEL INHALADOR) CONTIENE 114 mcg DE INDACATEROL (COMO ACETATO), 58 mcg DE BROMURO DE GLICOPIRRONIO EQUIVALENTE A GLICOPIRRONIO 46 mcg, FUROATO DE MOMETASONA 136 mcg 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SUIZA SUIZA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., ESPAÑA ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG BASILEA, SUIZA SUIZA ARSA-0921-LEFM-0020 HN-M-0921-0016 9/2/2026