Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMLODIPINA ALFA AMLODIPINA BESILATO EQUIVALENTE A AMLODIPINA BASE BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINA BESILATO 6.9 MG EQUIVALENTE A 5 MG DE AMLODIPINA BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA N/A N/A LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0721-LEFM-0121 HN-M-0721-0097 2/10/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMLODIPINA ALFA AMLODIPINA BESILATO EQUIVALENTE A AMLODIPINA BASE 10 mg BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS PRINCIPALMENTE VASCULARES TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-PVC / CAJA CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINA BESILATO 13.8 MG EQUIVALENTE A 10 MG DE AMLODIPINA BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA N/A N/A LABORATORIOS ALFA, SRL REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0721-LEFM-0122 HN-M-0721-0098 2/10/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO POTÁSICO 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS DICLOFENACO POTASICO ANTIINFLAMATORIOS Y PRODUCTOS ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO-PVC / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 50 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA ARSA-1121-LEFM-0056 HN-M-1121-0049 11/8/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO METRONIDAZOL ALFA METRONIDAZOL BASE DERIVADOS DEL NITROIMIDAZOL TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: METRONIDAZOL BASE 500 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0721-LEFM-0145 HN-M-0721-0114 2/10/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO TRALER LC SOLUCION OFTALMICA BEPOTASTINA BESILATO 1.5% OTROS ANTIALÉRGICOS SOLUCIÓN ÉSTERIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO X 5 ML DE SOLUCIÓN ÉSTERIL (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO BLANCO, CON DISPOSITIVO OFTÁLMICO CON TAPA). MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO X 5 ML DE SOLUCIÓN ÉSTERIL (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO BLANCO, CON DISPOSITIVO OFTÁLMICO CON TAPA) CADA 1 ML DE SOLUCIÓN ÉSTERIL CONTIENE: BEPOTASTINA BESILATO 15.00 MG (EQUIVALENTE A 10.7 MG DE BEPOTASTINA), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA ARSA-0821-LEFM-0206 HN-M-0821-0137 8/23/2026