Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN MENAXOL FORTE ACETILCISTEÍNA R05CB01; EXPECTORANTES, EXCL. COMBINACIONES CON SUPRESORES DE TOS GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 10 SOBRES DE 3 g SOBRES DE ALUMINIO TERMOSELLADO CON FONDO BLANCO CADA SOBRE CONTIENE: ACETILCISTEÍNA 600 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MENARINI S.A. ESPAÑA LATIN FARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0120-LEFM-0116 HN-M-0120-0083 1/3/2025
2 RENOVACIÓN MENAXOL ACETILCISTEÍNA R05CB01; EXPECTORANTES, EXCL. COMBINACIONES CON SUPRESORES DE TOS GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 10 SOBRES DE 1 g; MUESTRA MÉDICA: CARTERITA CONTENIENDO SOBRE DE 1 g SOBRE DE ALUMINIO TERMOSELLADO CADA SOBRE DE 1 g CONTIENE: ACETILCISTEÍNA 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MENARINI S.A. ESPAÑA LATIN FARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0120-LEFM-0117 HN-M-0120-0082 1/3/2025
3 NUEVO REGISTRO ZOALS SILDENAFIL SILDENAFIL INDICADO PARA DISFUNCION ERECTIL COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER DE PVC + ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SILDENAFIL (EQUIVALENTE A 70,24 MG DE SILDENAFIL CITRATO) 50 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA GUAYAKI S.A. PARAGUAY CLAYTON INTERNATIONAL BUSINESS SUPPLY S.A. PANAMA ARSA-0120-LEFM-0130 HN-M-0120-0106 1/23/2025
4 RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, NITAZOXANIDA QC NITAZOXANIDA OTROS AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 6 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ PVC CADA TABLETA CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO NITAZOXANIDA 500 MG, EXCIPIENTES: FOSFATO DICALCICO 75 MG, ALMIDON 68 MG, LACTOSA MONOHIDRATO POLVO 20 MG , POLIVINIL PIRROLIDONA 30 MG, DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL 2 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 7.5 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 40 MG, ALMIDON GLICOLATO DE SODIO 7.5 MG, ALCOHOL: AGUA 65:35 C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PHARMAETICA LABORATORIOS S.A DE C.V HONDURAS INTERNATIONAL RESEARCH BRANDS CORPORATION PANAMA ARSA-0120-LEFM-0125 HN-M-0120-0104 2/12/2025
5 RENOVACIÓN CELECOXIB 200 mg CÁPSULA DE GELATINA DURA CELECOXIB M01AH01; PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIREUMÁTICOS, NO ESTEROIDES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 100 CÁPSULAS EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS EN BLÍSTER BLÍSTER DE PVC/TE/PVDC/AL CADA CÁPSULA CONTIENE: CELECOXIB 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LEK PHARMACEUTICALS D.D. ESLOVENIA SANDOZ GmbH KUNDL AUSTRIA ARSA-0120-LEFM- HN-M-0120-0112 4/29/2025