Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FEXIMET XR METFORMINA CLORHIDRATO OTRAS DROGAS HIPOGLUCEMIANTES ORALES TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 Y 40 TABLETAS EN BLÍSTER. HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 Y 1000 TABLETAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 4 Y 10 TABLETAS EN BLÍSTER . CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE METFORMINA HIDROCLORURO 750.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA INVENTIA HEALTHCARE LTD INDIA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0200 HN-M-0821-0136 8/24/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO NOCON FENITOÍNA ANTIEPILEPTICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA DE CARTON CONTENIENDO UNA AMPOLLETA DE VIDRIO CLARA DE 5 mL CADA AMPOLLETA CONTIENE FENITOÍNA SÓDICA 250.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA STERN PHARMA GMBH S.A. DE C.V MÉXICO STERN PHARMA GMBH S.A. DE C.V MÉXICO ARSA-1121-LEFM-0206 HN-M-1121-0136 11/23/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO LEVOQUINOL 500 mg TABLETAS. LEVOFLOXACINA QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS, FLUOROQUINOLONAS. TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLÍSTER CADA TABLETA CONTIENE LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 512.46 mg EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA 500.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0721-LEFM-0200 HN-M-0721-0152 7/27/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO LEVOQUINOL 750 mg TABLETAS. LEVOFLOXACINA QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS, FLUOROQUINOLONAS. TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO IMPRESO + PVC/PVDC COLOR NATURAL BLISTER DE ALUMINIO IMPRESO + PVC/PVDC COLOR NATURAL CADA TABLETA CONTIENE LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATADA 768.70 mg EQUIVALENTE A 750.00 mg DE LEVOFLOXACINA BASE Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0721-LEFM-0201 HN-M-0721-0153 7/27/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO FLUOROURACILO FLUOROURACILO ANTINEOPLASICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CADA mL CONTIENE: FLUOROURACILO 50.00 mg, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS S.A HONDURAS ARSA-0821-LEFM-0250 HN-M-0921-0001 9/1/2026