Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ACRONISTINA NISTATINA ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES. SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 30mL DE SUSPENSIÓN ORAL. CADA mL CONTIENE NISTATINA 100,000 UI Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0421-LEFM-0024 HN-M-0421-0035 3/9/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO VICASOL SOLUCIÓN GOTAS PEDIÁTRICAS. VITAMINA A, VITAMINA D3, ACIDO ASCORBICO MULTIVITAMINICOS, COMBINACIONES. SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 30 mL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 20mL CON GOTERO CALIBRADO. CADA mL CONTIENE VITAMINA A 1.6464 mg EQUIVALENTE 2,000 U.I (EXCESO DE PRODUCCION 40%), VITAMINA D3 0.014 mg EQUIVALENTE A 400 U.I (EXCESO DE PRODUCCIÓN 40%), ACIDO ASCORBICO 83.89 mg EQUIVALENTE A 60.00 mg DE VITAMINA C Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0421-LEFM-0140 HN-M-0421-0047 2/24/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CATAFLAM 50 mg CAPSULAS BLANDAS DICLOFENACO POTASICO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20 Y 50 CAPSULAS BLANDAS. MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 CAPSULAS BLANDAS. CADA CÁPSULA BLANDA CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 50.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH, ALEMANIA ALEMANIA NOVARTIS FARMA S.P.A., ITALIA ITALIA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0821-LEFM-0046 HN-M-0821-0024 8/29/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO AMPICILINA CÁPSULAS 500 MG AMPICILINA TRIHIDRATO BP EQUIVALENTE A AMPICILINA PENICILINA DE AMPLIO ESPECTRO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50 Y 100 CÁPSULAS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE CADA CÁPSULA CONTIENE: AMPICILINA TRIHIDRATO BP EQUIVALENTE A AMPICILINA 500 MG 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO. LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA ARSA-0821-LEFM-0188 HN-M-0821-0127 8/23/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO PINADRINA EPINEFRINA (ADRENALINA) AGENTES ADRENÉRGICOS Y DOPAMINÉRGICOS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA CAJA CON 50 Y 100 AMPOLLAS CONTENIENDO 1 mL DE SOLUCION INYECTABLE CADA AMPOLLA DE 1 mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: EPINEFRINA 1 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0321-LEFM-0145 HN-M-0421-0011 4/1/2026