Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DOLO-APRANAX NAPROXENO SÓDICO + PARACETAMOL ANALGESICOS ANTIPIRETICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 100 TABLETAS EN BLÍSTER DE PVC/LDPE/PVDC + ALUMINIO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER PVC/LDPE/PVDC + ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE NAPROXENO SÓDICO 275.00 mg, PARACETAMOL 300.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS TECNANDINA S.A., ECUADOR GRUNENTHAL ECUATORIANA C. LTDA. ECUADOR ARSA-0721-LEFM-0193 HN-M-0721-0147 10/16/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO AUGMENTIN® ES 600 mg - 42.9 mg /5mL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULANICO. COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCL. INHIBIDORES DE LA BETALACTAMASA. POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO POLVO C.S.P. RECONSTITUIR 100mL DE SUSPENSIÓN ORAL .MUESTRA MEDICA EN CAJA CON FRASCO CONTENIENDO POLVO C.S.P. RECONSTITUIR 100mL DE SUSPENSIÓN ORAL. CADA 5 mL DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE AMOXICILINA (COMO TRIHIDRATO) 600.00 mg, ACIDO CLAVULANICO (COMO CLAVULANATO DE POTASIO) 42.9 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GLAXO WELLCOME PRODUCTION FRANCIA SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS REINO UNIDO PHARMALOG FRANCIA GLAXOSMITHKLINE PRODUCTOS FARMACEUTICOS LTD. PORTUGAL ARSA-0321-LEFM-0049 HN-M-0321-0038 3/10/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NOLVADEX-D TAMOXIFENO CITRATO HORMONAS ANTITUMORALES, COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE TAMOXIFENO CITRATO 30.4 mg EQUIVALENTE A 20.00 mg DE TAMOXIFENO Y EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO ARSA-0821-LEFM-0217 HN-M-0821-0145 8/26/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ACROTUSSIN JARABE. ACETAMINOFEN + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFAN + CLORURO DE AMONIO PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍO. JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO PET ÁMBAR CON 120mL DE JARABE. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO. CADA 5 mL CONTIENEN ACETAMINOFEN 120.00 mg, MALEATO DE CLORFENIRAMINA 1.25 mg, BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFAN 15.00 mg, CLORURO DE AMONIO 90.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0421-LEFM-0038 HN-M-0421-0043 3/1/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO VICADEL GOTAS PEDIATRICAS. VITAMINA A + VITAMINA D3 + VITAMINA C + FLUORURO DE SODIO + L-LISINA HCL VITAMINAS CON MINERALES SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (VIDRIO ÁMBAR TIPO III) CONTENIENDO 30 mL DE SOLUCIÓN ORAL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 20 mL CON GOTERO CALIBRADO. CADA 1 mL CONTIENE VITAMINA A 2,000 U.I (TIENE UN 40% DE EXCESO DE PRODUCCION, POR PERDIDA DE MANUFACTURA Y/O VIDA UTIL), VITAMINA D3 400 U.I (TIENE UN 40% DE EXCESO DE PRODUCCION, POR PERDIDA DE MANUFACTURA Y/O VIDA UTIL), VITAMINA C 40.00 mg (TIENE UN 30% DE EXCESO DE PRODUCCION, POR PERDIDA DE MANUFACTURA Y/O VIDA UTIL), FLUORURO DE SODIO 0.5 mg, L-LISINA HCL 60.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0421-LEFM-0139 HN-M-0421-0046 3/17/2026