Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CLORHIDRATO DE IRINOTECAN TRIHIDRATADO CLORHIDRATO DE IRINOTECAN 20 mg CITOSTÁTICO INHIBIDOR DE LA TOPOISOMERASA I SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 FRASCO- AMPOLLA CON 5mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL Y CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO-AMPOLLA CON 2 mL O 5mL SOLUCIÓN ESTÉRIL CADA mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE CLORHIDRATO DE IRINOTECAN 20.00 mg EQUIVALENTE A 17.33 mg DE IRINOTECAN Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA EUROFARMA LABORATORIOS S.A BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0010 HN-M-0821-0009 4/5/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HIDROCLOROTIAZIDA ALFA HIDROCLOROTIAZIDA DIURÉTICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100 Y 1000 TABLETAS RANURADAS EN BLÍSTER DE PVC TRANSPARENTE/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE HIDROCLOROTIAZIDA 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0821-LEFM-0021 HN-M-0821-0019 5/31/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DEXTROSA ALFA 5 g/100 mL DEXTROSA SOLUCIONES INTRAVENOSAS PARA NUTRICIÓN PARENTERAL – HIDRATOS DE CARBONO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOTELLA DE PE CONTENIENDO 500 mL Y 1000 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL, BOLSA DE PVC IMPRESA, TRANSPARENTE Y TAPÓN MARIPOSA DE POLICARBONATO CONTENIENDO 250 mL, 500 mL Y 1000 mL SE SOLUCIÓN ESTÉRIL. CADA 100 mL CONTIENE MONOHIDRATO DE DEXTROSA 5.5 g EQUIVALENTE A DEXTROSA 5.00 g Y AGUA DESTILADA C.S.P 100.00 mL 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0821-LEFM-0153 HN-M-0821-0107 4/1/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SOLUCIÓN DE RINGER ALFA CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO, CLORURO DE POTASIO Y CLORURO DE SODIO. SOLUCION DE REPOSICIÓN ELECTROLÍTICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOTELLA DE PLÁSTICO TRANSPARENTE CONTENIENDO 500mL Y 1000mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL. CADA 100 mL CONTIENE CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO 0.033 g, CLORURO DE POTASIO 0.030 g, CLORURO DE SODIO 0.860 g Y AGUA PARA INYECTABLE C.S.P 100.00 mL 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0821-LEFM-0139 HN-M-0821-0096 6/1/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMIKACINA ALFA AMIKACINA SULFATO AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO 2 ML, CAJA CON 100 VIALES CONTENIENDO 2 ML, Y CAJA CON 100 AMPOLLAS CONTENIENDO 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE (VIAL Y AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I) CADA 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENEN: AMIKACINA SULFATO 650 MG (EQUIVALENTES A 500 MG DE AMIKACINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0821-LEFM-0136 HN-M-0821-0093 8/10/2026