Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LEOPROSTIN LEUPROLIDA ACETATO HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO FRASCO VIAL + AMPOLLA DILUENTE CON 2 ML + JERINGA DESECHABLE + 2 AGUJAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO VIAL + AMPOLLA DILUENTE CON 2 ML + JERINGA DESECHABLE + 2 AGUJAS. (FRASCO VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO I) CADA FRASCO VIAL CONTIENE: LEUPROLIDA ACETATO 11.25 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA ARSA-0821-LEFM-0140 HN-M-0821-0098 4/28/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ESIPRAL 20 Escitalopram ANTIDEPRESIVOS, INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIÓN DE LA SEROTONINA. COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRODUCTO ORIGINAL DE 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, MUESTRA MÉDICA POR 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y HOSPITALARIO 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ESCITALOPRAM OXALATO 25.55 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 124.53 MG, DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0.32 MG, CROSCARMELOSA SODICA 6.4 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 3.2 MG, COLOR BLANCO OPADRY 5.3 MG Y COLOR AZUL OPADRY 0.1 MG 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMAÉTICA LABORATORIOS S.A.DE C.V. HONDURAS ROOSTER S.DE R. L. DE C.V. HONDURAS ARSA-0521-LEFM-0217 HN-M-0320-0003 4/14/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO OFTADINA OLOPATADINA OFTALMOLÓGICOS; DESCONGESTIVOS Y ANTIALÉRGICOS; OTROS ANTIALÉRGICOS. SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO POLIETILENO DE CON 5mL DE SOLUCIÓN OFTALMICA. CADA mL CONTIENE CLORHIDRATO DE OLOPATADINA 2.22 mg EQUIVALENTE A OLOPATADINA 2.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0621-LEFM-0237 HN-M-0621-0194 3/31/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO OCULPRES TIMOLOL PREPARACIONES ANTIGLAUCOMA Y MIÓTICOS, AGENTES BETABLOQUEANTES SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 15mL. CADA mL CONTIENE MALEATO DE TIMOLOL 7.48 mg EQUIVALENTE A 5.00 mg DE TIMOLOL Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0621-LEFM-0240 HN-M-0621-0197 4/19/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DESPEX 5 mg TABLETA DESLORATADINA ANTIHISTAMÍNICO PARA USO SISTÉMICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DESLORATADINA 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA AKUMS DRUGS AND PHARMACEUTICALS LTD. INDIA LUVECK MEDICAL CORPORATION ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0621-LEFM-0164 HN-M-0621-0141 4/26/2026