Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO PIPERACILINA SÓDICA + TAZOBACTAM SÓDICO 4 g + 500 mg PIPERACILINA SÓDICA, TAZOBACTAM SÓDICO ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO, COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUIDOS LOS INHIBIDORES DE BETALACTAMASA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA NO APLICA NO APLICA PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA CONTENIENDO 1 Y 10 FRASCOS AMPOLLAS CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO AMPOLLA CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE. CADA FRASCO-AMPOLLA CON POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: PIPERACILINA SÓDICA 4.17 g EQUIVALENTE A 4.00 g DE PIPERACILINA BASE, TAZOBACTAM SÓDICO 536.60 mg EQUIVALENTE A 500 mg DE TAZOBACTAM BASE, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0036 HN-M-1021-0034 10/15/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NEO- EPITEL ACETATO DE CLOSTEBOL, NEOMICINA SULFATO ANDRÓGENOS PARA USO TÓPICO CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 30G DE CREMA. MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENTO TUBO CON 8G DE CREMA. CADA 100 G DE CREMA CONTIENE: NEOMICINA SULFATO 0.56 g, CLOSTEBOL ACETATO 0.5 g, ALCOHOL CETOESTEARÍLICO (LANETTE O) 2.5 g, MONOESTEARATO DE GLICERILO (CUTINA CBS) 12 g, CETEARETH 12 (EUMULGIN B1) 0.85 g, CETEARETH 20 (EUMULGIN B2) 0.85 g, OCTILDODECANOL (EUTANOL G) 4 g, TRIGLICERIDO DE ÁCIDO CAPRILICO (MYRITOL 318) 2 g, PROPILENGLICOL 12.6 g, METILPARABENO 0.25 g, AGUA PURIFICADA 63.9 mL. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMAÉTICA LABORATORIOS S.A.DE C.V. HONDURAS PMB PHARMA S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0921-LEFM-0112 HN-M-0921-0074 5/5/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO BUSCAPINA 10 mg GRAGEAS BROMURO DE BUTILHIOSCINA ALCALOIDES SEMISINTÉTICOS DE LA BELLADONA, COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO GRAGEA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 GRAGEAS EN BLISTER CADA GRAGEA CONTIENE: BROMURO DE BUTILHIOSCINA 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA ISTITUTO DE ANGELI S.R.L ITALIA SANOFI-AVENTIS DE PANAMA S.A. PANAMÁ ARSA-0921-LEFM-0119 HN-M-0921-0076 9/17/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DICLOXACILINA DICLOXACILINA SÓDICA MONOHIDRATO PENICILINAS RESISTENTES A LA BETALACTAMASA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO POLVO PARA RECONSTITUIR 80ML DE SUSPENSIÓN ORAL. CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: DICLOXACILINA SÓDICA MONOHIDRATO 271.25 mg EQUIVALENTE A DICLOXACILINA BASE 250.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MANUFACTURERA MUNDIAL FARMACÉUTICA S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-0921-LEFM-0115 HN-M-0921-0075 11/13/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DYPRAXA 100 MG COMPRIMIDOS CILOSTAZOL AGENTES ANTITROMBÓTICOS, INHIBIDOR DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA, EXCLUIDA LA HEPARINA COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER CADA COMPRIMIDO CONTIENE: CILOSTAZOL 100.00 mg, EXCIPIENTES: LACTOSA MONOHIDRATO POLVO 75.00 mg, ALMIDON USP 56.24 mg, POLIVINIL PIRROLIDONA (PVP) 7.5 mg, ETANOL:AGUA 80:20, DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 1.26 mg, ESTEARATO DE MAGNESIO 5.00 mg, CROSCARMELOSA SÓDICA (ACDISOL) 5.00 mg 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMAETICA LABORATORIOS S.A DE C.V HONDURAS ROOSTER S.DE R. L. DE C.V. HONDURAS ARSA-0921-LEFM-0120 HN-M-0921-0077 5/2/2026