Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. ILIADIN SOLUCIÓN 0.025% INFANTIL OXIMETAZOLINA CLORHIDRATO SIMPATICOMIMÉTICOS, MONODROGAS SOLUCIÓN NASAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON GOTERO CON 20 ML DE SOLUCIÓN NASAL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON GOTERO CON 10ML DE SOLUCIÓN NASAL. FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO CON GOTERO CADA ML DE SOLUCIÓN NASAL CONTIENE: OXIMETAZOLINA CLORHIDRATO USP 0.250 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ALTEA FARMACEUTICA, S.A. COLOMBIA MERCK S.A. COLOMBIA ARSA-0619-LEFM-0009 HN-M-0619-0011 2/24/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, PREDNISONA FS PEDNISONA GLUCOCORTICOIDES TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 100 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL). CAJA CONTENIENDO 250, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION HOSPITALARIA) BLISTER DE ALUMINIO CON PVC TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: PREDNISONA 50.00 MG, EXCIPIENTES: ALMIDON DE MAIZ 28.00 MG, LACTOSA MONOHIDRATO 208.00 MG, CROSCARMELOSA SODICA 12.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 2.00 MG, AGUA PURIFICADA USP C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS FARSIMAN S.A HONDURAS LABORATORIOS FARSIMAN S.A HONDURAS ARSA-0619-LEFM-0164 HN-M-0619-0111 1/3/2025
3 RENOVACIÓN ROCEPHIN CEFTRIAXONA SÓDICA CEFALOSPORINAS DE LA TERCERA GENERACIÓN POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 VIAL CON 1 G DE PRINCIPIO ACTIVO + 1 AMPOLLA CON 3.5 ML DE SOLVENTE. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 VIAL CON 1 G DE PRINCIPIO ACTIVO + 1 AMPOLLA CON 3.5 ML DE SOLVENTE. VIAL DE VIDRIO INCOLORO + AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO CADA VIAL CON POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: CEFTRIAXONA 1 G (COMO CEFTRIAXONA SÓDICA), EXCIPIENTES C.S.P + AMPOLLA CON 3.5 ML DE SOLVENTE (CLORHIDRATO DE LIDOCAINA AL 1%) 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA F. HOFFMANN-LA ROCHE S.A. SUIZA F. HOFFMANN-LA ROCHE S.A. SUIZA ARSA-0719-LEFM-0002 HN-M-0719-0002 1/11/2025
4 RENOVACIÓN ZITHROMAX AZITROMICINA MACROLIDOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 3 Y 12 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AZITROMICINA 500.00 MG, MAS EXCIPIENTES EN C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER, S.A. DE C.V. MEXICO PFIZER, S.A. DE C.V. MEXICO ARSA-0719-LEFM-0032 HN-M-0719-0015 1/1/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, ESONEX 40 ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO A02BC05 INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 100, 250, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. Y CAJA CONTENIENDO 2, 3, 4, 5 Y 6 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATADO 44.52 MG EQUIVALENTE A 40 MG DE ESOMEPRAZOL, EXCIPIENTES E.C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. INDIA LABORATORIOS FARSIMAN S.A. HONDURAS ARSA-0819-LEFM-0066 HN-M-0819-0043 1/26/2025