Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO CHAMPIX 0.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS TARTRATO DE VARENICLINA DROGAS USADAS EN LA DEPENDENCIA A NICOTINA TABLETA RECUBIERTA ORAL 1 CAJA DE INICIO: 11 TABLETAS RECUBIERTAS DE 0.5 MG + 14 TABLETAS RECUBIERTAS DE 1 MG Y 5 CAJAS DE MANTENIMIENTO CADA UNA CON 2 BLÍSTERES X 14 TABLETAS RECUBIERTAS DE 1 MG CADA UNO (BLISTER LAMINADO DE POLICLOROTRIFLUOROETILENO (PCTFE)/ CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ ALUMINIO (AL)) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VARENICLINA TARTRATO 0.85 MG (EQUIVALENTE A 0,5 MG DE VARENICLINA), EXCIPIENTES: C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER ITALIA S.r.l. ITALIA ITALIA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ALEMANIA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ALEMANIA PFIZER EUROPE MA EEIG, BÉLGICA. BÉLGICA ARSA-0621-LEFM-0285 HN-M-0621-0234 6/29/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMARYL M SR 4/850 mg GLIMEPIRIDA + METFORMINA CLORHIDRATO DROGAS USADAS EN DIABETES COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 16 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER. BLISTER PVC/PVDC/PVDC-ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE CLORHIDRATO DE METFORMINA 850.00 mg, GLIMEPIRIDA 4.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS SILANES S.A. DE C.V. MÉXICO SANOFI AVENTIS DE MEXICO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-1021-LEFM-0006 HN-M-1021-0007 11/29/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO CHAMPIX 1 mg TABLETAS RECUBIERTAS TARTRATO DE VARENICLINA OTROS MEDICAMENTOS PARA EL SISTEMA NERVIOSO, MEDICAMENTOS ADMINISTRADOS PARA LA DEPENDENCIA DE NICOTINA TABLETA RECUBIERTA ORAL 1 CAJA DE INICIO: 11 TABLETAS RECUBIERTAS DE 0.5 MG +14 TABLETAS RECUBIERTAS DE 1 MG Y 5 CAJAS DE MANTENIMIENTO CADA UNA CON 2 BLÍSTERES X 14 TABLETAS RECUBIERTAS DE 1 MG CADA UNO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE VARENICLINA TARTRATO 1.71 mg (EQUIVALENTE A 1.00 mg DE VARENICLINA) Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA ITALIA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ALEMANIA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA ALEMANIA PFIZER EUROPE MA EEIG, BÉLGICA. BÉLGICA ARSA-0621-LEFM-0288 HN-M-0621-0237 6/29/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO MEROPENEM NP MEROPENEM ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 Y 50 VIALES DE VIDRIO CADA VIAL CONTIENE MEROPENEM TRIHIDRATO 1.14 g EQUIVALENTE A MEROPENEM 1.0 g Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA NOSTRAPHARMA S. DE R.L. HONDURAS ARSA-1121-LEFM-0129 HN-M-1121-0091 11/16/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GLISULIN 1000 XR METFORMINA CLORHIDRATO DROGAS HIPOGLUCEMIANTES ORALES TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 3 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER. BLISTER DE ALUMINIO CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE METFORMINA CLORHIDRATO 1000.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MERCK HEALTHCARE KGAA ALEMANIA MERCK S.A. GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0086 HN-M-1021-0070 4/12/2026