Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PRECOR D 5/12.5 AMLODIPINO + HIDROCLOROTIAZIDA BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO Y DIURÉTICOS. TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO-PVC/PVDC CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 5.0 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA, S.A. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ACROMAX DOMINICANA REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0621-LEFM-0031 HN-M-0621-0022 7/14/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IRBECARD 150 IRBESARTAN C09CA04 TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER ALU-PVC/PVDC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTAN 150.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0722-LEFM-0163 HN-M-0722-0107 4/29/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO OCUMOX D SOLUCION OFTALMICA ESTERIL MOXIFLOXACINA CLORHIDRATO, DEXAMETASONA SODIO FOSFATO CORTICOSTEROIDES Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACIÓN SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO GOTERO POR 5 ML, . MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO UN FRASCO GOTERO POR 5 ML. BLISTER DE ALUMINIO/PVC/PELICULA PVDC CADA ML DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA CONTIENE: MOXIFLOXACINA CLORHIDRATO 5.45 mg (EQUIVALENTE A 5 mg DE MOXIFLOXACINA), DEXAMETASONA SODIO FOSFATO 1.09 mg (EQUIVALENTE A 1.0 mg DEXAMETASONA FOSFATO), EXCIPIENTES:C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA TECNOFAR TQ SAS COLOMBIA N/A TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA ARSA-0623-LEFM-0263 HN-M-0723-0001 7/3/2028
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO TENORMIN 100 MG ATENOLOL AGENTES BETABLOQUEANTES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE CARTON CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE AL/PVC FRASCO GOTERO PEBD-TAPA PP/ CAJA.. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATENOLOL 100 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL Co Ltd CHINA ACONDICIONADOR: ASTRAZENECA S.A DE C.V MEXICO ASTRAZENECA S.A DE C.V MÉXICO ARSA-1121-LEFM-0038 HN-M-1121-0037 11/4/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO TENORMIN 50 MG ATENOLOL AGENTES BETABLOQUEANTES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE CARTON CONTENIENDO 28 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE AL/PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATENOLOL 50 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL CO. Ltd CHINA ACONDICIONADOR: ASTRAZENECA S.A DE C.V MÉXICO ASTRAZENECA S.A DE C.V MÉXICO ARSA-1021-LEFM-0127 HN-M-1021-0097 10/28/2026