Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO MEROPENEM, 1 G POLVO PARA USO PARENTERAL MEROPENEM ANHIDRO J01DH02 CARBAPENEMS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 1 G DE SOLUCIÓN VIAL TUBULAR CLARO E INCOLORO HECHO DE VIDRIO USP TIPO II, SELLADO CON TAPON DE BROMOBUTILO DE 20 MM Y UNA ARANDELA DE ALUMINIO CON UN SELLO FLIP OFF HECHO DE POLIPROPILENO CADA VIAL CONTIENE: MEROPENEM EQUIVALENTE A MEROPENEM ANHIDRO 1 G, SODIO ( COMO CARBONATO DE SODIO) 90.2 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA ARSA-0120-LEFM-0193 HN-M-0120-0156 1/29/2025
2 NUEVO REGISTRO DEXAMETASONA FOSFATO 8 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE DEXAMETASONA FOSFATO H02AB02 GLUCOCORTICOIDE SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 Y 100 AMPOLLAS DE 2 ML ( PRESENTACIÓN COMERCIAL) , CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 AMPOLLAS DE 2 ML ( PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 AMPOLLAS DE 2 ML ( MUESTRA MEDICA) AMPOLLA DE COLOR ÁMBAR DE VIDRIO USP TIPO I CADA 2 ML CONTIENE DEXAMETASONA SÓDICA FOSFATO USP EQUIVALENTE A DEXAMETASONA FOSFATO 8 MG, VEHICULO C.S.P. 2 ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA ARSA-0120-LEFM-0194 HN-M-0120-0155 1/30/2025
3 RENOVACIÓN PRIMOTESTON DEPOT TESTOSTERONA ENANTATO ANDROGENOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA CON 1 ML DE SOLUCION ESTERIL AMPOLLA CADA AMPOLLA CON 1 ML DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: TESTOSTERONA ENANTATO 250.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA BAYER AG ALEMANIA BAYER AG ALEMANIA ARSA-0120-LEFM-0171 HN-M-0120-0139 4/12/2025
4 RENOVACIÓN RIVOTRIL CLONAZEPAM ANTIEPILÉPTICOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON 30 COMPRIMIDOS FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CADA COMPRIMIDO CONTIENE: CLONAZEPAM 2 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA RECIPHARM LEGANES, S.L.U. ESPAÑA F.HOFFMANN-LA ROCHE S.A. KAISERAUGST, SUIZA ARSA-0120-LEFM-0195 HN-M-0120-0154 5/18/2025
5 NUEVO REGISTRO CEFIXIMA 100 CEFIXIMA TRIHIDRATO CEFALOSPORINAS DE LA TERCERA GENERACIÓN (J01DD08) POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL FRASCO CONTENIENDO 100 ML BOTELLA BLANCA DE HDPE DE 100 ML CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: CEFIXIMA TRIHIDRATO EQUIVALENTE A CEFIXIMA 100 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA SAGA LABORATORIES INDIA DROGUERIA EUROPEA S.A HONDURAS ARSA-0120-LEFM-0196 HN-M-0120-0158 1/30/2025