Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO AVENTOPIC C CREMA DERMICA CLOBETASOL PROPIONATO CORTICOSTEROIDES MUY POTENTES (GRUPO IV) CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO POMO TRILAMINADO BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO BLANCO CON 30 g, 40 g, 60 g, 90 g Y 100 g DE CREMA DERMICA. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO POMO TRILAMINADO BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO BLANCO CON 5 g, 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 40 g, 60 g, 90 g Y 100 g DE CREMA DERMICA. CADA 100 g DE CREMA CONTIENE CLOBETASOL PROPIONATO 0.05 g Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PANALAB, S.A. ARGENTINA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0048 HN-M-0621-0053 6/7/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO LAQUIFUN LACA UNGUEAL AMOROLFINA (COMO AMOROLFINA CLORHIDRATO) ANTIFUNGICO PARA USO DERMATOLOGICOS. OTROS ANTIFUNGICOS PARA USO TOPICO. SOLUCIÓN TÓPICA CAJA CON FRASCO DE VIDRIO BOROCILICATO TIPO I DE COLOR AMBAR CON TAPA HDPE COLOR BLANCO + INSERTO CONTENIENDO 3 mL DE LACA, CON 15 TOALLITAS LIMPIADORAS, 10 ESPATULAS Y 15 LIMAS., FRASCO CONTENIENDO 4 mL DE LACA, CON 15 TOALLITAS LIMPIADORAS, 10 ESPATULAS Y 15 LIMAS., FRASCO CONTENIENDO 4.5 mL DE LACA, CON 15 TOALLITAS LIMPIADORAS, 10 ESPATULAS Y 15 LIMAS Y FRASCO CONTENIENDO 5 ML DE LACA CON 30 TOALLITAS LIMPIADORAS, 15 ESPATULAS Y 30 LIMAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO BOROCILICATO TIPO I DE COLOR AMBAR CON TAPA HDPE COLOR BLANCO + INSERTO CONTENIENDO 3 mL DE LACA, CON 15 TOALLITAS LIMPIADORAS, 10 ESPATULAS Y 15 LIMAS., FRASCO CONTENIENDO 4 mL DE LACA, CON 15 TOALLITAS LIMPIADORAS, 10 ESPATULAS Y 15 LIMAS., FRASCO CONTENIENDO 4.5 mL DE LACA, CON 15 TOALLITAS LIMPIADORAS, 10 ESPATULAS Y 15 LIMAS Y FRASCO CONTENIENDO 5 ML DE LACA, CON 30 TOALLITAS LIMPIADORAS, 15 ESPATULAS Y 30 LIMAS. CADA 100 mL CONTIENE AMOROLFINA 5.00 g Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PANALAB, S.A. ARGENTINA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0053 HN-M-0621-0058 6/7/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CAPECITABINA CAPECITABINA CITOSTÁTICO (ANTIMETABOLITO) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/ ALUMINIO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE CAPECITABINA 500.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA HETERO LABS. LTDA INDIA SANDOZ GMBH KUNDI AUSTRIA ARSA-0621-LEFM-0075 HN-M-0621-0069 9/1/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO BORTEZOMIB 3.5MG/VIAL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE BORTEZOMIB INHIBIDORES DEL PROTEASOMA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 10 mL DE SOLUCION INYECTABLE CADA VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: BORTEZOMIB 3.5 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA ARSA-1021-LEFM-0141 HN-M-1021-0069 10/21/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO DABIGATRAN ETEXILATO CAPSULAS 75MG DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO AGENTES ANTITROMBOTICOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER ALU/ALU CADA CAPSULA CONTIENE: DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO 86.475 MG (EQUIVALENTE A DABIGATRAN ETEXILATO 75 MG), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA ARSA-1121-LEFM-0088 HN-M-1121-0067 11/11/2026