Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PRADAXA® 110MG CAPSULAS DABIGATRÁN ETEXILATO MESILATO AGENTE ANTITROMBÓTICO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS EN BLÍSTER ALUMINIO/ ALUMINIO + INSTRUCTIVO ANEXO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS EN BLÍSTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO 126.83 MG (EQUIVALENTE A DABIGATRAN ETEXILATO 110 MG), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG., ALEMANIA BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S. A. DE C. V. MÉXICO ARSA-0621-LEFM-0236 HN-M-0621-0193 9/7/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CORDARONE AMIODARONA CLORHIDRATO ANTIARRITMICOS DE CLASE III SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CON 6 AMPOLLAS CONTENIENDO 3 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA CONTENIENDO 3 mL DE SOLUCION ESTÉRIL. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CADA AMPOLLA CON 3 mL CONTIENE DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE AMIODARONA CLORHIDRATO 150.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SANOFI WINTHROP INDUSTRIE FRANCIA SANOFI AVENTIS FRANCE FRANCIA ARSA-1221-LEFM-0139 HN-M-1221-0104 9/12/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO NAUXIDYL 10 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA SUCCINATO DE DOXILAMINA Y CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION RETARDADA EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO PVC/PVDC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE SUCCINATO DE DOXILAMINA 10.00 mg, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA MEDIPAN, S.A. PANAMÁ MEDIPAN, S.A. PANAMÁ ARSA-0921-LEFM-0137 HN-M-0921-0087 9/20/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ELOCOM FUROATO DE MOMETASONA CORTICOSTEROIDES POTENTES, OTRAS COMBINACIONES UNGÜENTO TÓPICA CAJA CON TUBO CONTENIENDO 15 G Y 20 G DE UNGÜENTO CADA GRAMO AL 0.1% DE UNGÜENTO CONTIENE: FUROATO DE MOMETASONA 1.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SCHERING PLOUGH LABO N.V BÉLGICA SCHERING PLOUGH CORP. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0821-LEFM-0243 HN-M-0821-0161 10/2/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ACICLOVIR ACICLOVIR ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 24 TABLETAS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC TRANSLÚCIDO INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE ACICLOVIR 200.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-1021-LEFM-0145 HN-M-1021-0108 9/17/2026