Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO CILOSTAL ® 100 MG CILOSTAZOL B01AC23 INHIBIDOR DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA, EXCLUIDA LA HEPARINA. COMPRIMIDO ORAL CAJA DE CARTÓN POR 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA DE CARTÓN POR 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO/PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CILOSTAZOL 100 MG, EXCIPIENTES C.S. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA ALTEA FARMACÉUTICA S.A. COLOMBIA MERCK S.A. COLOMBIA ARSA-0120-LEFM-0200 HN-M-0120-0162 1/30/2025
2 NUEVO REGISTRO LINETERO 600 mg LINEZOLID OTROS ANTIBACTERIANOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS. CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER. ENVASE DE PEAD/BLISTER ALU-ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LINEZOLID 600.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0120-LEFM-0159 HN-M-0120-0132 1/30/2025
3 NUEVO REGISTRO PACITEL 30 mg/5 mL PACLITAXEL TAXANOS SOLUCIÓN ESTÉRIL GOTEO INTRAVENOSO CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 5 mL DE SOLUCION INYECTABLE VIAL FIOLAX TUBULAR DE VIDRIO DE 5 mL , TIPO I CADA mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: PACLITAXEL 6.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0120-LEFM-0158 HN-M-0120-0131 1/30/2025
4 NUEVO REGISTRO CILOSTAL ® 50 MG CILOSTAZOL B01AC23 INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA, EXCLUIDA LA HEPARINA. COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA DE CARTÓN CON 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER PVC/ ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: CILOSTAZOL 50 MG, EXCIPIENTES C.S. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA ALTEA FARMACEUTICA S.A. COLOMBIA MERCK S.A. COLOMBIA ARSA-0120-LEFM-0199 HN-M-0120-0161 1/30/2025
5 NUEVO REGISTRO TREXED 500, 500 mg PEMETREXED 2.5 HIDRATO AGENTE ANTINEOPLASICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 50 mL DE SOLUCION INYECTABLE VIAL DE VIDRIO MOLDEADO DE 50 mL, TIPO I, 20 mm DE CUELLO EU CADA VIAL ESTERIL DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: PEMETREXED DISODICO 2.5 HIDRATO 551.4 MG (EQUIVALENTE A 500 MG DE PEMETREXED), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0120-LEFM-0157 HN-M-0120-0130 1/30/2025