Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO FLEXCAL 50 MG TABLETAS VILDAGLIPTINA DROGAS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUIDOS INSULINAS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ PERLALUX TRISTAR ULTRA BLANCO Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ PERLALUX TRISTAR ULTRA BLANCO BURBUJA DE POLICLORURO DE VINILO PVC AMBAR/ALUMINIO/CAJA. CADA TABLETA CONTIENE VILDAGLIPTINA 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0822-LEFM-0095 HN-M-0822-0059 8/11/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO FLEXCAL M 50/850MG TABLETAS VILDAGLIPTINA +METFORMINA CLORHIDRATO COMBINACIONES DE DROGAS HIPOGLUCEMIANTES ORALES TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ PERLALUX TRISTAR ULTRA BLANCO CADA TABLETA CONTIENE: VILDAGLIPTINA 50.00 MG, METFORMINA HCl 850.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0722-LEFM-0124 HN-M-0722-0086 7/18/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO BUNTREXIL 62.5 mg TABLETAS RECUBIERTAS BOSENTAN ANTIHIPERTENSIVOS PARA LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER (BLÍSTER ALUMINIO PVC-PVDC BLANCO). MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 4 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER (BLÍSTER ALUMINIO PVC-PVDC BLANCO) BLISTER DE ALUMINIO/ PERLALUX TRISTAR ULTRA BLANCO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BOSENTAN MONOHIDRATO 64,6MG EQUIVALENTE A BOSENTAN BASE 62,5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA COLOMPACK S.A. COLOMBIA SCANDINAVIA PHARMA LTDA COLOMBIA ARSA-0621-LEFM-0238 HN-M-0621-0195 6/21/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO BUNTREXIL 125 mg TABLETAS RECUBIERTAS BOSENTAN ANTIHIPERTENSIVOS PARA LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER (BLÍSTER ALUMINIO PVC-PVDC BLANCO). MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 4 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER (BLÍSTER ALUMINIO PVC-PVDC BLANCO) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BOSENTAN MONOHIDRATO 129.2 MG EQUIVALENTE A BOSENTAN BASE 125.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA COLOMPACK S.A. COLOMBIA SCANDINAVIA PHARMA LTDA COLOMBIA ARSA-0621-LEFM-0239 HN-M-0621-0196 6/21/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO RINGER CON LACTATO DE SODIO BAXTER CLORURO DE SODIO + CLORURO DE POTASIO + CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO + LACTATO DE SODIO SOLUCIONES ELECTROLÍTICAS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOLSA VIAFLEX CONTENIENDO 250 mL, 500 mL Y 1000 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL. CADA 100 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENEN CLORURO DE SODIO 0.60 g, LACTATO DE SODIO 0.31 g, CLORURO DE POTASIO 0.03 g, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO 0.02 g Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA BAXTER S.A. DE C.V MÉXICO BAXTER S.A. DE C.V MÉXICO ARSA-1121-LEFM-0247 HN-M-1221-0017 10/25/2026