Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GLAUCOTENSIL D DORZOLAMIDA (COMO CLORHIDRATO) PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS/ INHIBIDOR DE LA ANHIDRASA CARBÓNICA SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO-GOTERO X 5 ML (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO OPACO E INSERTO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO Y TAPA DE POLIPROPILENO). MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO-GOTERO X 2.5 ML (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO OPACO E INSERTO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO Y TAPA DE POLIPROPILENO) CADA 1 ML DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA CONTIENE: DORZOLAMIDA (COMO CLORHIDRATO) 20,00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA MEGAPHARMA LABS DE CEAM SOCIEDAD ANÓNIMA GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0049 HN-M-0721-0043 9/17/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO STREPSILS INTENSIVE SABOR A MIEL Y LIMON. FLURBIPROFENO ANALGESICO, ANTINFLAMATORIO PASTILLA PARA CHUPAR ORAL CAJA CONTENIENDO 16 PASTILLAS PARA CHUPAR CADA PASTILLA PARA CHUPAR CONTIENE FLURBIPROFENO 8.75 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED REINO UNIDO RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED REINO UNIDO ARSA-1022-LEFM-0071 HN-M-1022-0039 10/17/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO SALBUMED SULFATO DE SALBUTAMOL ADRENÉRGICOS, INHALADORES. AGONISTAS SELECTIVOS BETA-2 ADRENERGICOS AEROSOL INHALATORIA CAJA CONTENIENDO ENVASE AEROSOL DE ALUMINIO CON 200 DOSIS MEDIDAS BLISTER DE PVC/PVDC, EN PAPEL ALUMINIO TEMPLADO SELLADOS CON CALOR CADA INHALACION CONTIENE: SALBUTAMOL SULFATO 129 mcg EQUIVALENTE A 100 mcg DE SALBUTAMOL, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CIPLA LTD. INDIA CIPLA LTD. INDIA ARSA-1121-LEFM-0216 HN-M-1121-0143 11/23/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GLAUCOTENSIL T SOLUCION OFTÁLMICA ESTÉRIL DORZOLAMIDA (COMO CLORHIDRATO) + TIMOLOL (COMO MALEATO) COMBINACIÓN DE USO TÓPICO OFTÁLMICO DE UN INHIBIDOR DE LA ANHIDRASA CARBÓNICA (DORZOLAMIDA) Y UN BLOQUEANTE DE LOS RECEPTORES BETA-ADRE-NÉRGICOS (TIMOLOL), ANTI-GLAUCOMATOSO. SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO-GOTERO X 5 mL (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO OPACO E INSERTO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO Y TAPA DE POLIPROPILENO). PRESENTACIÓN PROMOCIONAL: CAJA CON FRASCO-GOTERO X 2.5 mL (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO OPACO E INSERTO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO Y TAPA DE POLIPROPILENO). CADA 1 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CONTIENE DORZOLAMIDA 20.00 mg EQUIVALENTE A 22.26 mg DE DORZOLAMIDA CLORHIDRATO, TIMOLOL 5.0 mg EQUIVALENTE A 6.83 mg DE TIMOLOL MALEATO Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA MEGAPHARMA LABS DE CEAM SOCIEDAD ANÓNIMA GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0099 HN-M-0721-0087 9/17/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO POENGATIF GATIFLOXACINO ES UN AGENTE ANTIMICROBIANO FLUOROQUINOLÓNICO SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA PRESENTACIÓN PARA VENTA: CAJA CON FRASCO-GOTERO X 5 mL (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (70:30) BLANCO OPACO E INSERTO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD INCOLORO Y TAPA DE POLIPROPILENO) PRESENTACIÓN PROMOCIONAL: CAJA CON FRASCO-GOTERO X 2 mL (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (70:30) BLANCO OPACO E INSERTO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD INCOLORO Y TAPA DE POLIPROPILENO). CADA mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CONTIENE GATIFLOXACINO 3.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA MEGAPHARMA LABS DE CEAM SOCIEDAD ANÓNIMA GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0204 HN-M-0721-0156 9/25/2026