Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO SWATRAX-1G POLVO PARA INYECTABLE CEFTRIAXONA SÓDICA CEFALOSPORINAS DE LA TERCERA GENERACIÓN POLVO PARA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE DE 10 ML TIPO III CON 1 G DE POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CADA VIAL CONTIENE: CEFTRIAXONA SÓDICA (EQUIVALENTE A 1 G DE CEFTRIAXONA) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LAXON DRUGS PRIVATE LIMITED INDIA SWASTHYA HEALTHCARE INDIA ARSA-0821-LEFM-0247 HN-M-0821-0168 8/31/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA AZITROMICINA DIHIDRATO ANTIBACTERIANOS DE USO SISTÉMICO; MACRÓLIDOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL ENVASE TIPO BURBUJA CONTENIENDO 2, 3 O 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y ENVASE FRACCIONABLE QUE CONTIENE 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO 538.70 MG EQUIVALENTE A AZITROMICINA BASE 500 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA LABORATORIOS S.A BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0253 HN-M-0222-0012 6/1/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LYRICA PREGABALINA OTROS ANTIEPILÉPTICOS SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 105 mL DE SOLUCIÓN ORAL CADA mL CONTIENE PREGABALINA 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACIA & UPJOHN CO. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA PF PRISM C.V. HOLANDA ARSA-0621-LEFM-0310 HN-M-0621-0244 1/25/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SERTRALINA CLORHIDRATO 50 mg. SERTRALINA CLORHIDRATO ANTIDEPRESIVO:INHIBIDOR SELECTIVO DE LA RECAPTACION DE SEROTONINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10,30,50,60,100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/PVDC TRANSPARENTE( PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVDC TRANSPARENTE(PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SERTRALINA CLORHIDRATO 56.00 MG EQUIVALENTE A SERTRALINA 50.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS S.A HONDURAS ARSA-0821-LEFM-0191 HN-M-0821-0129 8/1/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO XOLMES H 80 MG/12.5 MG VALSARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II Y DIURÉTICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 14 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS CON PELÍCULA EN BLÍSTER TRANSPARENTE PCTFE/ VINILO LHD/ ALUMINIO. MUESTRA MÉDICA:: CAJA CON 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS CON PELÍCULA EN BLÍSTER TRANSPARENTE PCTFE/ VINILO LHD/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTÁN 80 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ATLANTIC PHARMA-PRODUCOES DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, S.A. PORTUGAL CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1121-LEFM-0093 HN-M-1121-0068 9/21/2026