Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO SITAGLUC M SITAGLIPTINA FOSFATO, METFORMINA CLORHIDRATO HIPOGLUCEMIANTES ORALES EXCLUIDOS INSULINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 60 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10, 4 Y 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (BLISTER DE LÁMINA PVC/ PVDC Y CINTA DE ALUMINIO) CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SITAGLIPTINA FOSFATO 64.250 MG (EQUIVALENTE A SITAGLIPTINA BASE) 50.0 MG, METFORMINA CLORHIDRATO 500.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS. S.A. PARAGUAY LUVECK MEDICAL CORP. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0921-LEFM-0191 HN-M-0921-0127 9/29/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO SITAGLUC M 50/1000 SITAGLIPTINA + METFORMINA CLORHIDRATO HIPOGLUCEMIANTES ORALES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 60 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE PVC + PVDC. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10, 4 Y 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE PVC + PVDC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SITAGLIPTINA FOSFATO 64.250 MG EQUIVALENTE A SITAGLIPTINA 50.00 MG, METFORMINA CLORHIDRATO (CD AL 95% PELLET) 1000.00 MG EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS CATEDRAL DE SCAVONE HNOS. S.A. PARAGUAY LUVECK MEDICAL CORP. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0821-LEFM-0210 HN-M-0821-0141 8/24/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO MERLIX 25 mg SOLUCIÓN ORAL DEXKETOPROFENO DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 10 SOBRES + INSERTO, CAJA CON 20 SOBRES + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 SOBRE Y CAJA CON 2 SOBRES. CADA SOBRE CONTIENE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.90 mg EQUIVALENTE A 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA SAG MANUFACTURING, S.L.U. ESPAÑA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-0720-LEFM-0004 HN-M-0721-0003 7/1/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO GRIFOPARKIN PLUS CARBIDOPA + LEVODOPA + ENTACAPONA ANTIPARKINSONIANO, ANTIDISCINÉSICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA POR 60 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 10, 4 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE CARBIDOPA ANHIDRA EQUIVALENTE A CARBIDOPA 31.25mg, LEVODOPA 125.00 mg, ENTACAPONA 200.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD INDIA LUVECK MEDICAL CORP. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0721-LEFM-0105 HN-M-0721-0154 7/28/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TRANEXIN 100mg/mL ÁCIDO TRANEXÁMICO ANTIHEMORRÁGICO, ANTIFIBRINOLITICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL ORAL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1, 5 Y 100 AMPOLLAS DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL E INYECTABLE. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON 5 ML DE SOLUCIÓN ORAL E INYECTABLE CADA ML CONTIENE: ÁCIDO TRANEXÁMICO 100 mg, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA BIOINDUSTRIA L.I.M.S.P.A. ITALIA AGENCIA FARMACEUTICA INTERNACIONAL S.A. (AGEFINSA) GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0114 HN-M-1121-0082 12/12/2026