Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO FINGOLIS FINGOLIMOD INMUNOSUPRESORES, AGENTES INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 CAPSULAS EN BLÍSTER CADA CÁPSULA CONTIENE CLORHIDRATO DE FINGOLIMOD 0.56 mg EQUIVALENTE A 0.5 mg DE FINGOLIMOD Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PVT. LTD INDIA CIPLA LTD. INDIA ARSA-0822-LEFM-0125 HN-M-0822-0089 8/17/2027
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SPORANOX ITRACONAZOL ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 6 Y 15 CÁPSULAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 CÁPSULA EN BLÍSTER. BLISTER DE ALUMINIO Y PVC/PE/PVDC PELÍCULA DE PVC TRANSPARENTE DE 250Μ LAMINADA CON PELÍCULA DE PVDC 90GSM COMO MATERIAL FORMANTE Y LÁMINA DE ALUMINIO DE 25Μ/67GSM CON CAPA DE BARNIZ TERMOSELLANTE COMO MATERIAL DE RECUBRIMIENTO. CADA CÁPSULA CONTIENE ITRACONAZOL 100.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JANSSEN CILAG S.A DE C.V MÉXICO JANSSEN CILAG S.A DE C.V MÉXICO JANSSEN CILAG S.A DE C.V MÉXICO ARSA-1121-LEFM-0166 HN-M-0218-0096 12/16/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IZADIMA CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTAMICOS POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO AMPULA (VIAL) CON 1 g DE POLVO PARA PREPARAR SOLUCIÓN INYECTABLE + AMPOLLA CON 3 ML DE DILUYENTE Y CAJA CONTENIENDO 100 FRASCOS AMPULAS (VIALES) CONTENIENDO 1 g POLVO PARA PREPARAR SOLUCIÓN INYECTABLE CADA FRASCO AMPULA (VIAL) CONTIENE: CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO EQUIVALENTE A CEFTAZIDIMA 1 G, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0721-LEFM-0120 HN-M-0721-0096 12/23/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO SUBROX JARABE AMBROXOL HCL MUCOLÍTICOS JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 120 mL. FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CADA 5 mL CONTIENE AMOXICILINA CLORHIDRATO 15.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS SUED S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS SUED S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-1121-LEFM-0176 HN-M-1121-0114 11/19/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO SUBROX SOLUCIÓN ORAL (GOTAS) AMBROXOL HCL MUCOLÍTICOS SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 30 mL + GOTERO. CADA mL CONTIENE AMBROXOL CLORHIDRATO 7.50 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS SUED S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS SUED S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-1121-LEFM-0179 HN-M-1121-0118 11/19/2026