Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BUTOCORT HFA BECLOMETASONA & SALBUTAMOL BASE SALBUTAMOL Y OTROS ANTIASMÁTICOS. AEROSOL INHALATORIA CAJA CONTENIENDO FRASCO POR 250 DOSIS. CADA DOSIS CONTIENE SALBUTAMOL SULFATO 120.00 mcg EQUIVALENTA A 100.00 mcg DE SALBUTAMOL BASE, BECLOMETASONA DIPROPIONATO 50.00 mcg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA ARSA-0621-LEFM-0255 HN-M-0621-0209 7/21/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ROSUVASTATINA 10mg MK TABLETAS RECUBIERTAS ROSUVASTATINA CÁLCICA INHIBIDORES DE LA HMG CoA REDUCTASA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 60 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MÉDICA: 2 Y 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE ROSUVASTATINA CÁLCICA 10.42 mg EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA ARSA-0821-LEFM-0228 HN-M-0821-0152 7/13/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SALBUTRAL SALBUTAMOL ADRENÉRGICO INHALATORIO AEROSOL INHALATORIA CAJA CONTENIENDO FRASCO CON AEROSOL PARA INHALACIÓN CON ADAPTADOR BUCAL EN C.S.P 200 Y 250 DOSIS Y CAJA CONTENIENDO FRASCO CON AEROSOL PARA INHALACIÓN CON ADAPTADOR BUCAL EN C.S.P 250 DOSIS + DISPOSITIVO ESPACIADOR. MUESTRA MÉDICA: FRASCO POR 60 DOSIS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRACO CON AEROSOL PARA INHALACIÓN CON 100 Y 60 DOSIS. FRASCO DE ALUMINIO PRESURIZADO CADA DOSIS CONTIENE SALBUTAMOL SULFATO 120.00 mcg EQUIVALENTE A SALBUTAMOL BASE 100.00 mcg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA ARSA-0821-LEFM-0231 HN-M-0821-0154 6/15/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FLUXAMOL FLUTICASONA PROPIONATO + SALMETEROL DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO; CORTICOSTEROIDES SUSPENSIÓN INHALATORIA FRASCO POR 150 Y 60 DOSIS. CADA DOSIS CONTIENE FLUTICASONA PROPIONATO 125.00 mcg, SALMETEROL (COMO HIDROXINAFTOATO) 25.00 mcg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA ARSA-0720-LEFM-0006 HN-M-1117-0288 7/15/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO RINO B AQUA BUDESONIDA CORTICOSTEROIDE SUSPENSIÓN NASAL CAJA CON FRASCO DE 100 DOSIS + VÁLVULA DOSIFICADORA (100 mL DE SUSPENSIÓN) CADA DOSIS CONTIENE BUDESONIDA 100.00 mcg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA LABORATORIO PABLO CASSARÁ S.R.L. ARGENTINA ARSA-0621-LEFM-0253 HN-M-1117-0276 6/14/2026