Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO CEFOTAXIMA SODICA POLVO PARA USO PARENTERAL 1 g CEFOTAXIMA SODICA CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIÓN POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50, 60 Y 100 VIALES CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE (PRESENTACIONES COMERCIALES). CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 VIALES CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE (PRESENTACIONES HOSPITALARIAS). CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE (MUESTRA MEDICA) VIAL DE VIDRIO CLARO USP TIPO 1 CADA VIAL CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: CEFOTAXIMA SÓDICA 1.114 g EQUIVALENTE A 1.00 g DE CEFOTAXIMA 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL( SHIJIAZHUANG) CO. LTD. CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL( SHIJIAZHUANG) CO. LTD. CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA ARSA-0220-LEFM-0017 HN-M-0220-0014 2/3/2025
2 NUEVO REGISTRO AMOXICILINA 250 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL AMOXICILINA TRIHIDRATO BP PENICILINAS CON ESPECTRO EXTENDIDO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR 60 mL, 100 mL Y 120 mL DE SUSPENSION/ SABOR NARANJA FRASCO DE PET COLOR AMBAR CADA 5 mL DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 287 mg EQUIVALENTE A 250 mg DE AMOXICILINA, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA ARSA-0220-LEFM-0016 HN-M-0220-0015 2/3/2025
3 NUEVO REGISTRO ASTYMIN SN INFUSIÓN INTRAVENOSA L-ISOLEUCINA, L-LEUCINA, L-LISINA CLORHIDRATO, L-METIONINA, L-FENILALANINA, L-TREONINA, L-TRIPTÓFANO, L-VALINA, L-ALANINA, L-ARGININA CLORHIDRATO, L-ASPÁRTICO ÁCIDO, L-CISTEÍNA CLORHIDRATO, ÁCIDO L-GLUTÁMICO, L-HISTIDINA CLORHIDRATO H2O, L-PROLINA, L-SERINA, L-TIROSINA, GLICINA AMINOÁCIDOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA DE CARTON CONTENIENDO UN FRASCO CON 200 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE FRASCO USP TIPO II CON TAPON DE HULE CON SELLO DE AL ANODIZADO CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: L-ISOLEUCINA 5.6 mg L-LEUCINA 12,5 mg, L-LISINA CLORHIDRATO 11 mg, L-METIONINA 3.5 mg, L-FENILALANINA 9,35 mg, L-TREONINA 6.5 mg, L-TRIPTÓFANO 1.3 mg, L-VALINA 4.5 mg, L-ALANINA 6.2 mg, L-ARGININA CLORHIDRATO 9,55 mg, L- ÁCIDO ASPÁRTICO 3.8 mg, L-CISTEÍNA CLORHIDRATO 1,45 mg, ÁCIDO L-GLUTÁMICO 6.5 mg, L-HISTIDINA CLORHIDRATO H2O 8.11 mg, L-PROLINA 3,3 mg, L-SERINA 2,2 mg, L-TIROSINA 0,35 mg, GLICINA 10,7 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA TIL HEALTHCARE PVT. LTD INDIA ULTIMATE DE HONDURAS S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0220-LEFM-0009 HN-M-0220-0011 2/3/2025
4 RENOVACIÓN IFAXIM RIFAXIMINA ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER PVDC/ALU, CADA BLISTER DE 7 CAPSULAS BLANDAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER PVDC/ ALU BLISTER DE PVDC/ ALUMINIO CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: RIFAXIMINA 200 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A COLOMBIA PROCAPS S.A COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0012 HN-M-0220-0012 5/17/2025
5 NUEVO REGISTRO SERTAL COMPUESTO PROPINOX CLORHIDRATO/CLONIXINATO DE LISINA ANTIESPASMODICOS EN COMBINACION CON ANALGESICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA CONTENIENDO 3 AMPOLLAS No. 1 Y 3 AMPOLLAS No.2 (3 DOSIS), CAJA CONTENIENDO 6 AMPOLLAS No.1 Y 6 AMPOLLAS No.2 (6 DOSIS). MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA No.1 Y 1 AMPOLLA No.2 (1 DOSIS) AMPOLLA No.1: AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA TIPO I USP/AMPOLLA No.2: AMPOLLA DE VIDRIO COLOR AMBAR DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA TIPO I USP CADA DOSIS CONTIENE: AMPOLLA No.1: PROPINOX (PARGEVERINA) CLORHIDRATO 15.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. AMPOLLA No.2: CLONIXINATO DE LISINA 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMERICA S.A GUATEMALA ARSA-0220-LEFM-0018 HN-M-0220-0013 2/4/2025