Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LAPRIMOX AMOXICILINA PENICILINAS DE AMPLIO ESPECTRO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL ENVASE CONTENIENDO FRASCO DE 150ML (DESPUES DE LA RECONSTITUCION) + 1 VASO MEDIDA Y MUESTRA MEDICA ENVASE CONTENIENDO 50ML (DESPUES DE LA RECONSTITUCION) + 1 VASO MEDIDA CADA mL DE SUSPENSIÓN ORAL CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 57.40 mg EQUIVALENTE A 50.00 mg DE AMOXICILINA BASE, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0060 HN-M-1221-0041 6/22/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CALUTOL BICALUTAMIDA ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS, ANTI-ANDRÓGENO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. BLISTER DE PVC ACLAR INCOLORO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE BICALUTAMIDA 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ASOFARMA S.A.I. Y C. ARGENTINA ASOFARMA S.A.I. Y C. ARGENTINA ARSA-0921-LEFM-0079 HN-M-0921-0054 11/23/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ESOMEPRAZOL MAGNESIO 40 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA ESOMEPRAZOL MAGNESIO INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLÍSTER. CADA CÁPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESIO 203.636 MG (CON 12% DE EXCESO) EQUIVALENTE A 40.00 mg DE ESOMEPRAZOL Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JAYWIN REMEDIES PRIVATE LIMITED INDIA SWISSCORE GROUP HONDURAS, S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0122-LEFM-0177 HN-M-0122-0144 1/21/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BRIDION 100 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE SUGAMMADEX ANTIDOTOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CON 10 VIALES CONTENIENDO 2 ML Y 5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE. VIAL DE VIDRIO SILEX CADA mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE SUGAMMADEX 100.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ACONDICIONADOR: N.V ORGANON, OSS,HOLANDA. HOLANDA MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED REINO UNIDO ARSA-1021-LEFM-0049 HN-M-1021-0038 11/22/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ROSUVASTATINA CALOX ROSUVASTATINA CALCICA INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTOSA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14, 28 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA 10.42 mg EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 28 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ACTAVIS LIMITED MALTA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0122-LEFM-0082 HN-M-0122-0050 7/20/2026