Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO FLAGODA (CAPECITABINA 500 MG TABLETAS USP) CAPECITABINA TERAPIA ANTINEOPLÁSICA Y AGENTES INMUNOMODULADORES. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS Y CAJA CONTENIENDO 10 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO. AMPOLLA TIPO BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CAPECITABINA USP 500.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA ARSA-0120-LEFM-0153 HN-M-0120-0121 2/5/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, GABAPENT GABAPENTINA OTROS ANTIEPILEPTICOS: ATC (N03AX12) CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO TRANSPARENTE, MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 3 CAPSULAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO TRANSPARENTE BLISTER PVC/PVDC INCOLORO TRANSPARENTE CADA CAPSULA CONTIENE 300 MG DE GABAPENTINA, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANDROMACO S.A. CHILE GRUNENTHAL S.A. PANAMÁ ARSA-0220-LEFM-0027 HN-M-0220-0020 1/2/2025
3 NUEVO REGISTRO ATORVASTATINA 20 MG TABLETAS ATORVASTATINA HMG INHIBIDORES DE LA RECDUCTASA CoA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENENDO 30 TABLETAS EN BLISTER ALU-ALU DE 3 X 10 BLISTER ALU-ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE 21.66 MG ATORVASTATINA CALCIO EQUIVALENTE A 20 MG DE ATORVASTATINA, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-2020-LEFM-0028 HN-M-0220-0021 2/6/2025
4 NUEVO REGISTRO ATORVASTATINA 10 MG TABLETAS ATORVASTATINA AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, MONOTERAPIA (C10AA05) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER ALU/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA CALCICA 21.66 MG EQUIVALENTE A 10 MG DE ATORVASTATINA, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0220-LEFM-0032 HN-M-0220-0024 2/6/2025
5 NUEVO REGISTRO CORAPRIN 80 mg CAPSULAS CON MICROGRANULOS CON CUBIERTA ENTERICA ACIDO ACETIL SALICILICO ACIDO SALICILICO Y DERIVADOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS CON MICROGRANULOS CON CUBIERTA ENTERICA EN BLISTER (PRESENTACIONES COMERCIALES). CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS CON MICROGRANULOS CON CUBIERTA ENTERICA EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER TRANSPARENTE DE PVC MONOLAMINADO CON FOIL DE ALUMINIO IMPRESO CADA CAPSULA CON MICROGRANULOS CON CUBIERTA ENTERICA CONTIENE: ACIDO ACETIL SALICILICO 80.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS VARGAS S.A VENEZUELA LABORATORIOS ARSAL S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-0220-LEFM-0030 HN-M-0220-0022 2/6/2025