Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TRIUMEQ 50MG + 600MG + 300MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DOLUTEGRAVIR SAL SÓDICA + ABACAVIR SULFATO + LAMIVUDINA ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA ORAL CAJA CON FRASCO (DE POLIETILENO) CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA CONTIENE: DOLUTEGRAVIR 50 MG (COMO SAL SÓDICA), ABACAVIR 600 MG (COMO SULFATO), LAMIVUDINA 300 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GLAXO OPERATIONS UK LIMITED REINO UNIDO ACONDICIONADOR: GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA VIIV HEALTHCARE UK LIMITED REINO UNIDO ARSA-0122-LEFM-0090 HN-M-0122-0052 2/10/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO CYTOSAR 500 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN CITARABINA AGENTES ANTINEOPLÁSICO, ANTIMETABOLITOS, ANÁLOGOS DE LA PIRIMIDINA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA INTRATECAL CAJA CONTENIENDO 01 FRASCO-AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO CON TAPÓN DE GOMA DE BROMOBUTILO Y SELLO DE ALUMINIO CON UN DISCO DE POLIPROPILENO INSERTO AMARILLO (TIPO FLIP-OFF) CON 500 mg DE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN + AMPOLLA CON DILUYENTE CON 10 ml DE AGUA PARA INYECCIÓN CADA FRASCO-AMPOLLA CONTIENE: CITARABINA 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA FABRICANTE FORMA FARMACÉUTICA/ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: CORDEN PHARMA LATINA S.p.A.; FABRICANTE DEL DILUYENTE/ACONDICIONADOR PRIMARIO: ALFASIGMA S.p.A. ITALIA ACONDICIONADOR SECUNDARIO DILUYENTE: CORDEN PHARMA LATINA S.p.A. ITALIA PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA ARSA-1021-LEFM-0151 HN-M-1021-0114 10/29/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO CYTOSAR 100 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN CITARABINA AGENTES ANTINEOPLÁSICO, ANTIMETABOLITOS, ANÁLOGOS DE LA PIRIMIDINA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA INTRATECAL CAJA CONTENIENDO 01 FRASCO-AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO DE 10 ml CON TAPÓN DE CAUCHO DE BROMOBUTILO Y SELLADO CON UN ANILLO DE ALUMINIO CON DISCO DE POLIPROPILENO AÑADIDO AZUL (TIPO FLIP-OFF) CON 100 mg DE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN + AMPOLLA CON DILUYENTE CON 5 ml DE AGUA PARA INYECCIÓN CADA FRASCO-AMPOLLA CONTIENE: CITARABINA 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA FABRICANTE FORMA FARMACÉUTICA/ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: CORDEN PHARMA LATINA S.p.A.; FABRICANTE DEL DILUYENTE/ACONDICIONADOR PRIMARIO: ALFASIGMA S.p.A. ITALIA ACONDICIONADOR SECUNDARIO DILUYENTE: CORDEN PHARMA LATINA S.p.A ITALIA PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA ARSA-1021-LEFM-0152 HN-M-1021-0115 10/29/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BRIXIA AZELASTINA CLORHIDRATO ANTIHISTAMÍNICO. ANTIALÉRGICO. SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO-GOTERO X 6 mL (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD BLANCO OPACO). MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO-GOTERO X 2 mL (FRASCO GOTERO CON CUERPO DE POLIETILENO BLANCO OPACO E INSERTO DE POLIETILENO BLANCO Y TAPA POLIPROPILENO BLANCA). CADA 100 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CONTIENEN AZELASTINA CLORHIDRATO 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA ARSA-0921-LEFM-0036 HN-M-0921-0023 9/17/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO CHELTIN IV SOLUCIÓN INYECTABLE HIERRO (COMO SACARATO) PREPARADOS CON HIERRO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE VIDRIO INCOLORO DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA, TIPO I USP POR 5 ML CADA UNA Y CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE VIDRIO INCOLORO DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA, TIPO I USP POR 5 ML CADA UNA CADA AMPOLLA DE 5 ML CONTIENE: HIERRO (COMO SACARATO) 100 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0007 HN-M-0222-0021 2/1/2027