Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FLUFIN AM CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA ACETAMINOFEN + CLORHIDRATO DE FENILEFRINA + BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 25 SOBRES DE ALUMINIO COLOR PLATEADO CON 2 CÁPSULAS CADA UNO. BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA CÁPSULA BLANDA CONTIENE ACETAMINOFEN 325.00 mg, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA 5.00 mg, BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0097 HN-M-1121-0072 7/20/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HUMYLUB OFTENO SOLUCIÓN OFTÁLMICA SULFATO SÓDICO DE CONDROITINA, HIALURONATO DE SODIO LAGRIMAS ARTIFICIALES Y OTROS PREPARACIONES INDIFERENTES SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 15mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA. FRASCO DE POLIETILENO CADA mL CONTIENE CONDROITINA SULFATO SODICO 1.800 mg, HIALURONATO DE SODIO 1.000 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0122-LEFM-0217 HN-M-0122-0179 1/30/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO DUTASTAM 0.5 MG/0.4 MG CÁPSULAS DUTASTERIDA + HIDROCLORURO DE TAMSULOSINA DROGAS USADAS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE). MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 7 CAPSULAS EN FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) CADA CÁPSULA CONTIENE: DUTASTERIDA 0.5 MG, HIDROCLORURO DE TAMSULOSINA 0.4 MG (EQUIVALENTE A TAMSULOSINA 0.367 MG), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LEÓN FARMA, S.A. ESPAÑA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0122-LEFM-0095 HN-M-0122-0069 1/14/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO SOMNIUM CAPSULA DE GELATINA BLANDA DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO OTROS HIPNÓTICOS Y SEDANTES CÁPSULA BLANDA ORAL DISPENSADOR CON 25 Y 50 SOBRES POR 2 CÁPSULAS BLANDAS, DISPENSADOR CON 5 Y 10 BLÍSTER POR 10 CÁPSULAS BLANDAS, DISPENSADOR CON 9 Y 12 BLÍSTERES POR 8 CÁPSULAS BLANDAS, CAJA CON 3 Y 6 BLÍSTERES POR 8 CÁPSULAS BLANDAS, CAJA CON 1, 2 Y 3 BLÍSTERES POR 10 CÁPSULAS BLANDAS, CAJA CON 2 BLÍSTERES POR 6 CÁPSULAS BLANDAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 SOBRE POR 2 CÁPSULAS BLANDAS, CAJA CON 1 BLÍSTER POR 2 CÁPSULAS BLANDAS CADA CÁPSULA DE GELATINA BLANDA CONTIENE: DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO 25 MG, EXCIPIENTES C.S 18 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA CATALENT ARGENTINA S.A.I.C. ARGENTINA GUARDADO SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0422-LEFM-0051 HN-M-0422-0035 4/8/2027
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO RIVAROXABAN XAIKUS 20 mgTABLETAS RECUBIERTAS RIVAROXABAN AGENTES ANTITROMBOTICOS, INHIBIDORES DIRECTOS DEL FACTOR XA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO. BLÍSTER DE PVC/PVDC,SOBRE POLIÉSTER/ POLIETILENO/ALUMINIO/ POLIETILENO COLOR BLANCO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: RIVAROXABÁN MICRONIZADO 20.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE HONDURAS S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0222-LEFM-0026 HN-M-0222-0036 2/4/2027