Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO XANIRA CREMA VAGINAL TERCONAZOL Y DEXAMETASONA ANTIMICOTICOS Y CORTICOSTEROIDES CREMA VAGINAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 20 G DE CREMA VAGINAL + 3 APLICADORES. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 20 GRAMOS DE CREMA VAGINAL + 3 APLICADORES Y CAJA CONTENIENDO 5 GRAMOS DE CREMA VAGINAL + 1 APLICADOR TUBO PLÁSTICO LAMINADO BLANCO DE POLIETILENO/COEXTRUIDO/FOIL ALUMINIO/COEXTRUIDO/POLIETILENO TRANSPARENTE. TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO, LINER FOIL ALUMINIO + PEBD CADA 100 G DE CREMA VAGINAL CONTIENE: DEXAMETASONA TERT-BUTIL ACETATO 4,475 MG EQUIVALENTE A DEXAMETASONA 3.58000 MG. TERCONAZOL MICRONIZADO 0.80000 G. EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL, S.A.S. COLOMBIA LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL, S.A.S. COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0049 HN-M-0220-0041 2/7/2025
2 NUEVO REGISTRO TAZAROL 50 MG/ 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO (M01AE17) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 JERINGAS PRELLENADAS DE 2 ML Y AGUJA DESECHABLE ESTERILIZADA, CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 JERINGAS PRELLENADAS DE 2 ML + AGUJA DESECHABLE ESTERILIZADA Y TOALLITA DESINFECTANTE CON ALCOHOL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA DE 2 ML Y AGUJA DESECHABLE ESTERILIZADA Y CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA DE 2 ML + AGUJA DESECHABLE ESTERILIZADA Y TOALLITA DESINFECTANTE CON ALCOHOL (MUESTRA MEDICA) JERINGA DE VIDRIO TIPO I (TRANSPARENTE) CON STOPPER DE MATERIAL ELASTOMERICO CADA JERINGA PRELLENADA DE 2 ML CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 50 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA M.R. PHARMA S.A ARGENTINA LAFAGE S.A GUATEMALA ARSA-0220-LEFM-0046 HN-M-0220-0038 2/10/2025
3 NUEVO REGISTRO CAPLENAL 50 MG/ 2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO (M01AE17) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 JERINGAS PRELLENADAS DE 2 ML Y AGUJA DESECHABLE ESTERILIZADA, CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 JERINGAS PRELLENADAS DE 2 ML + AGUJA DESECHABLE ESTERILIZADA Y TOALLITA DESINFECTANTE CON ALCOHOL (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA DE 2 ML Y AGUJA DESECHABLE ESTERILIZADA Y CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA DE 2 ML + AGUJA DESECHABLE ESTERILIZADA Y TOALLITA DESINFECTANTE CON ALCOHOL (MUESTRA MEDICA) JERINGA DE VIDRIO TIPO I (TRANSPARENTE) CON STOPPER DE MATERIAL ELASTOMERICO CADA JERINGA PRELLENADA DE 2 ML CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 50 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA M.R. PHARMA S.A ARGENTINA LAFAGE S.A GUATEMALA ARSA-0220-LEFM-0047 HN-M-0220-0039 2/10/2025
4 NUEVO REGISTRO NORSPAN® 7, 5 MG PARCHE TRANSDERMICO BUPRENORFINA OPIOIDES, DERIVADOS DE ORIPAVINA (N02AE01) PARCHE TRANSDÉRMICA CAJA CONTENIENDO 2 PARCHES TRANSDERMICOS SOBRE DE PAPEL/LDPE/AL/SURLYN CADA PARCHE TRANSDERMICO CONTIENE: BUPRENORFINA 10.00 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME A.G. ALEMANIA GRUNENTHAL S.A. PANAMÁ ARSA-0220-LEFM-0048 HN-M-0220-0040 2/10/2025
5 NUEVO REGISTRO THEORICA 75 CAPSULAS PREGABALINA ANTIEPILEPTICO CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS BLISTER DE ALU/ALU CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 75.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA THEON PHARMACEUTICALS LTD INDIA ABIL CHEMPHARMA PVT LTD INDIA ARSA-0220-LEFM-0053 HN-M-0220-0045 2/10/2025