Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BETNOVATE BETAMETASONA VALERATO CORTICOESTEROIDES MONODROGAS CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO DE 30 G Y 40 G DE CREMA Y MUESTRA MÉDICA EN CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON 5 G DE CREMA CADA GRAMO DE CREMA CONTIENE: VALERATO DE BETAMETASONA 1.20 MG (EQUIVALENTE A 1.0 MG DE BETAMETASONA), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA BRASIL GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA BRASIL ARSA-0921-LEFM-0136 HN-M-0921-0086 4/12/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO SHIPROLATE SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN GLICOPIRROLATO USP ANTICOLINÉRGICOS SINTÉTICOS, COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 AMPOLLAS DE 1 mL DE SOLUCION INYECTABLE CADA mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: GLICOPIRROLATO USP 0.2 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA ARSA-0122-LEFM-0252 HN-M-0222-0008 2/1/2027
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TIAMIDEXAL VIAL CONTENIENDO: CLORHIDRATO DE TIAMINA, VITAMINA B12. AMPOLLETA CONTENIENDO: FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA EQUIVALENTE A FOSFATO DE DEXAMETASONA VITAMINAS DEL COMPLEJO B CON ESTEROIDES ANABOLICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1,2,3,5 VIALES DE 2mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL (VITAMINA B12 Y VITAMINA B1) Y 1,2,3,5 AMPOLLETAS DE 1mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL (FOSFATO DE DEXAMETASONA), MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 VIAL DE 2mL Y AMPOLLETA DE 1 mL. VIAL DE VIDRIO AMBAR/AMPOLLETA DE VIDRIO AMBAR. AMPOLLA DE VIDRIO PEDERNAL USP TIPO I CADA VIAL CON 2 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE CLORHIDRATO DE TIAMINA 200.00 mg, VITAMINA B12 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P, CADA AMPOLLETA CON 1 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE FOSFATO DE DEXAMETASONA 4.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS SILANES S.A DE C.V MÉXICO LABORATORIOS SILANES S.A DE C.V MÉXICO ARSA-1121-LEFM-0243 HN-M-1221-0006 2/6/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO DICLOUNO DICLOFENACO SÓDICO ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS, NO ESTEROIDEOS, DERIVADOS DEL ACIDO ACÉTICO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA POR 1 ML, CAJA CONTENIENDO 3 JERINGA PRELLENADA POR 1 ML. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA POR 1 ML. (JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TRANSPARENTE INCOLORA TIPO I) CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 75.0 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GINSBERG ECUADOR S.A. ECUADOR HIGEAFARMA S.A HONDURAS ARSA-1121-LEFM-0081 HN-M-1121-0076 11/12/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO CBNOTOX SHOT TIAMINA HCL (VITAMINA B1) + PIRIDOXINA HCL (VITAMINA B6) + HIDROXOCOBALAMINA ACETATO (VITAMINA B12) + LIDOCAÍNA HCL VITAMINA B1 EN COMBINACIÓN CON VITAMINA B6 Y VITAMINA B12 SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I INCOLORA POR 1 ML. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I INCOLORA POR 1 ML CADA JERINGA PRELLENADA DE 1 ML CONTIENE: TIAMINA HCL (VITAMINA B1) 100.0 MG, PIRIDOXINA HCL (VITAMINA B6) 100.0 MG, HIDROXOCOBALAMINA (COMO ACETATO) (VITAMINA B12) 10.0 MG, LIDOCAINA HCL 30.0 MG, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GINSBERG ECUADOR S.A. ECUADOR HIGEAFARMA S.A. HONDURAS ARSA-1121-LEFM-0068 HN-M-1121-0057 11/9/2026