Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO FEBUXOSTAT 80MG TABLETAS RECUBIERTAS FEBUXOSTAT INHIBIDOR DE LA XANTINA OXIDASA (XO), EJERCE SU EFECTO TERAPEUTICO DISMINUYENDO EL ACIDO URICO SERICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE FEBUXOSTAT 80.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA INDIA ARSA-0222-LEFM-0047 HN-M-0222-0052 2/8/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO CASPOGUNGINA ACETATO 50 mg, POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE ACETATO DE CASPOFUNGINA OTROS ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN VIAL DE VIDRIO DE 10 ML TIPO I CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CADA VIAL CONTIENE: ACETATO DE CASPOFUNGINA 55.0 MG (EQUIVALENTE A 50.0 MG DE CASPOFUNGINA), EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA UNITED BIOTECH (P) LIMITED INDIA SWASTHYA HEALTHCARE INDIA ARSA-1121-LEFM-0045 HN-M-1121-0060 11/10/2026
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO VIPRASEN 25 mg/mL DE SOLUCIÓN ORAL EN GOTAS LEVOSULPIRIDE ANTIEMÉTICOS Y ANTI NAUSEOSOS SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO X 20 mL. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO X 10 mL. EMPAQUE PRIMARIO: FRASCOS GOTEROS DE VIDRIO TIPO III, DE COLOR ÁMBAR, SIN IMPRESIÓN, CON TAPA PLÁSTICA CON ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD), DE COLOR BLANCO, QUE INCLUYE UN GOTAPON DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD), TRANSPARENTE E INCOLORO. CADA mL DE SOLUCIÓN CONTIENE LEVOSULPIRIDE 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0921-LEFM-0197 HN-M-0921-0132 4/28/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ROVARTAL ROSUVASTATINA CÁLCICA (EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA) HIPOLIPEMIANTE PERTENECIENTE AL GRUPO DE LAS ESTATINAS O INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA. COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. EMPAQUE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINIO – ALUFILM/PVC. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE ROSUVASTATINA CALCICA 20.84 mg EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO, S.A. ECUADOR MEGAPHARMA LABS DE CEAM, S.A. GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0080 HN-M-1021-0063 12/1/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BACTIFIN AMOXICILINA + ACIDO CLAVULANICO COMBINACIONES DE PENICILINAS, INCLUIDOS LOS INHIBIDORES DE BETA-LACTAMASAS POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO BLANCO OPACO CONTENIENDO POLVO PARA RECONSTUIR 100 mL DE SUSPENSION ORAL CON TAZA MEDIDORA CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENEN AMOXICILINA TRIHIDRATO 286.97 mg EQUIVALENTE A 250.00 mg DE AMOXICILINA, CLAVULANATO POTASICO BP 152.44 mg EQUIVALENTE A 62.5 mg DE ACIDO CLAVULANICO Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA WEXFORD LABORATORIES PVT LTD INDIA LABORATORIO AMERICANA HONDURAS ARSA-1021-LEFM-0002 HN-M-1021-0002 11/14/2026