Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO CLARITROMICINA 500 CLARITROMICINA MACRÓLIDOS (J01FA09) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30, 50, 100, 500, 1000 TABLETAS RECUBIERTAS LAMINA DE ALUMINIO-BLISTER TRANSPARENTE DE PVC/PVDC INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLARITROMICINA 500 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEDIBIOS LABORATORIES LIMITED INDIA DROGUERIA EUROPEA S.A HONDURAS ARSA-0220-LEFM-0062 HN-M-0220-0049 2/11/2025
2 RENOVACIÓN, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO EN EL TIPO DE MATERIAL DEL EMPAQUE PRIMARIO O DEL SISTEMA ENVASE-CIERRE,, CAMBIO DE TITULAR,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. XENEVIA 500 CAPACITABINA ANALOGO DE PIRIMIDINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER ALUMINIO Y TRIFLEX II PP/AI/PVC/PVDC CADA COMPRIMIDO CONTIENE: CAPACITABINA 500 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS CLAUSEN, S.A URUGUAY LABORATORIOS CLAUSEN, S.A URUGUAY P41618 HN-M-0220-0052 2/11/2025
3 NUEVO REGISTRO TRAMADOL CLORHIDRATO INYECCIÓN 50 MG/ ML TRAMADOL CLORHIDRATO ANALGÉSICO, OTROS OPIOIDES (N02AX02) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 5, 10 Y 25 AMPOLLAS DE VIDRIO CON 2 ML CADA UNA AMPOLLA DE VIDRIO CADA ML CONTIENE: TRAMADOL CLORHIDRATO 50 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED INDIA BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED INDIA ARSA-0220-LEFM-0081 HN-M-0220-0053 2/12/2025
4 NUEVO REGISTRO PLATIN 50MG/50mL CISPLATINO OTROS AGENTES ANTINEOPLASICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 50mL VIAL DE VIDRIO ÁMBAR CADA 1mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: CISPLATINO 1MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0220-LEFM-0082 HN-M-0220-0054 2/12/2025
5 RENOVACIÓN NATRIXAM INDAPAMIDA+AMLODIPINO ANTIHIPERTENSIVOS Y DIURÉTICOS EN COMBINACIÓN CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EN BLISTER BLISTER DE ALU/ALU CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA CONTIENE: BESILATO DE AMLODIPINA 6.935 MG EQUIVALENTE A 5 MG DE AMLODIPINA, INDAPAMIDA 1.5 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE FRANCIA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0220-LEFM-0083 HN-M-0220-0059 4/9/2025