Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO DEXMEDETOMIDINA 0,2 mg/2 ml DEXMEDETOMIDINA CLORHIDRATO HIPNÓTICOS Y SEDANTES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 VIALES DE 2 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE. CADA VIAL DE 2 ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: DEXMEDETOMIDINA CLORHIDRATO 0.28 mg EQUIVALENTE A DEXMEDETOMIDINA BASE 0.2 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ADS PHARMA S.A.S. COLOMBIA ADS PHARMA S.A.S. COLOMBIA ARSA-0422-LEFM-0193 HN-M-0422-0128 4/28/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO NEOMICINA + POLIMIXINA B SULFATO + BACITRACINA DE ZINC UNGÜENTO NEOMICINA SULFATO + POLIMIXINA B SULFATO + BACITRACINA ZINC ANTIINFECCIOSO Y ANTIBIÓTICOS PARA USO TÓPICO UNGÜENTO TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO PLEGABLE DE ALUMINIO CON 30 G DE UNGÜENTO VIAL INCOLORO TIPO I CON TAPÓN DE CAUCHO GRIS, AGRAFE Y FLIP OFF COLOR VERDE. CADA GRAMO CONTIENE NEOMICINA SULFATO USP EQUIVALENTE A NEOMICINA 3400 IU, POLIMIXINA B SULFATO USP EQUIVALENTE A POLIMIXINA B 5000 IU, BACITRACINA ZINC USP EQUIVALENTE A BACITRACINA 400 IU Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS S.A HONDURAS ARSA-0222-LEFM-0229 HN-M-0322-0006 3/1/2027
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ABRAXANE 5 mg/ml POLVO LIOFILIZADO PACLITAXEL UNIDO A PROTEÍNAS DE ALBÚMINA AGENTES ANTINEOPLÁSICOS POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE DE 100 mg DE POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE CADA VIAL CONTIENE: PACLITAXEL UNIDO A PROTEÍNAS DE ALBÚMINA 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ABRAXIS BIOSCIENCE LLC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ADIUM PHARMA URUGUAY CELGENE CORPORATION ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-1221-LEFM-0134 HN-M-1221-0055 11/10/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO TRIFEX 160 mg TABLETA RECUBIERTA FENOFIBRATO AGENTES HIPOLIPEMIANTES / REDUCTORES DE LAS TASAS DE COLESTEROL Y TRIGLICERIDOS / FIBRATOS. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 60 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 250, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 6, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO/PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE FENOFIBRATO USP 160.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SWISS PARENTERALS LTD. INDIA LABORATORIOS FARSIMAN, S.A. TAMBIEN CONOCIDO COMO FARSIMAN O LABORATORIOS BENESSI O SIMPLEMENTE BENESSI HONDURAS ARSA-1021-LEFM-0157 HN-M-1021-0118 10/29/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TOPICTAL TOPIRAMATO OTROS ANTIEPILEPTICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE TOPIRAMATO 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA MONTE VERDE S.A. ARGENTINA MONTE VERDE, S.A. ARGENTINA ARSA-1121-LEFM-0181 HN-M-1121-0115 1/25/2027