Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO DICLOFENACO SÓDICO 50 DICLOFENACO SÓDICO AINES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER ALUMINIO COLOR PLATEADO-PVC TRANSPARENTE INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO BP 50.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEDIBIOS LABORATORIES LIMITED, INDIA INDIA DROGUERÍA EUROPEA HONDURAS ARSA-0220-LEFM-0085 HN-M-0220-0062 2/12/2025
2 NUEVO REGISTRO NORESTIN SOLUCIÓN INYECTABLE VALERATO DE ESTRADIOL Y ENANTATO DE NORETISTERONA ANTICONCEPTIVO HORMONAL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO AMPOLLA POR 1 ML + JERINGA DESECHABLE Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA POR 1 ML + JERINGA DESECHABLE. AMPOLLA DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CADA AMPOLLA DE 1 ML CONTIENE: VALERATO DE ESTRADIOL 5.00 MG ENANTATO DE NORETISTERONA 50.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0083 HN-M-0220-0060 2/13/2025
3 NUEVO REGISTRO ACETAMINOFEN GENFAR 160 MG/5 ML JARABE ACETAMINOFEN AINES JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 90 ML DE JARABE SABOR A FRUTOS ROJOS + COPA DOSIFICADORA FRASCO PEAD TRASLUCIDO CADA 5 ML CONTIENEN: ACETAMINOFEN 160.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA GENFAR S.A. COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0084 HN-M-0220-0061 2/13/2025
4 RENOVACIÓN BONDRONAT ACIDO IBANDRONICO DROGAS QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA Y LA MINERALIZACIÓN DE LOS HUESOS (M05B) INTRAVENOSA VAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 6 ML DE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE CADA VIAL DE 6 ML DE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN CONTIENE: ACIDO IBANDRONICO MONOHIDRATADO, EN LA FORMA MONOSODICA 6.75 MG EQUIVALENTE A 6 MG DE ACIDO HIBANDRONICO Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ROCHE DIAGNOSTICS GMBH ALEMANIA ATNAHS PHARMA UK LTD REINO UNIDO ARSA-0220-LEFM-0088 HN-M-0220-0065 2/10/2025
5 NUEVO REGISTRO XELODA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CAPECITABINA ANALOGOS DE LA PIRIMIDINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DUPLEX (POLI (CLORURO DE VINILO) [PVC]/POLI (CLORURO DE VINILIDENO) [PVDC]) CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CAPECITABINA 500 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA FABRICANTE DE LA FORMA FARMACEUTICA: EXCELLA GmbH & CO. KG., FEUCHT, ALEMANIA/ACONDICIONADOR: F. HOFFMANN-LA ROCHE S.A., KAISERAUGST, SUIZA ALEMANIA F. HOFFMANN-LA ROCHE S.A., BASILEA SUIZA ARSA-0220-LEFM-0087 HN-M-0220-0064 2/13/2025