Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO MEGATADINA COMPRIMIDOS RUPATADINA FUMARATO OTROS ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER. MUESTRA MÉDICA: CAJACONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER. (BLÍSTER DE ALUMINIO / PVC-PVDC INCOLORO) CADA COMPRIMIDO CONTIENE: RUPATADINA FUMARATO 12.80 MG EQUIVALENTE A 10 MG DE RUPATADINA, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CEAM SOCIEDAD ANÓNIMA GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0162 HN-M-0222-0118 2/21/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ATORVASTATINA CALCICA 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS ATORVASTATINA CÁLCICA AGENTES MODIFICADORES DE LOS LIPIDOS, MONOTERAPIA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA CÁLCICA 20.682 EQUIVALENTE A ATORVASTATINA 20 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA ARSA-0322-LEFM-0037 HN-M-0322-0037 3/7/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO XAROBAN 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RIVAROXABAN ANTIROMBOTICO. INHIBIDOR DIRECTO DEL FACTOR XA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 10, 15, 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.BLISTER DE PVC / PCTFE (ACLAR) INCOLORO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE RIVAROXABAN 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY MONTE VERDE, S.A. ARGENTINA ARSA-0222-LEFM-0125 HN-M-0222-0112 2/21/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO XAROBAN 20MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RIVAROXABAN ANTIROMBOTICO. INHIBIDOR DIRECTO DEL FACTOR XA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. BLISTER DE PVC / PCTFE (ACLAR) INCOLORO / ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE RIVAROXABAN 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY MONTE VERDE, S.A. ARGENTINA ARSA-0222-LEFM-0213 HN-M-0222-0155 2/25/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CARBIMEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LERCANIDIPINO CLORHIDRATO ANTIHIPERTENSIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7, 14 Y 28 COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, CARTERITA CONTENIENDO 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE LERCANIDIPINO CLORHIDRATO 20.00 mg EQUIVALENTE A LERCANIDIPINO 18.8 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA, S.P.A. ITALIA LATIN FARMA S. A. GUATEMALA ARSA-0322-LEFM-0020 HN-M-0322-0026 1/25/2027