Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO PREVASOL® 0.4 MG CAPSULAS TAMSULOSINA CLORHIDRATO ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES ALFA ADRENERGICOS CÁPSULA DE GELATINA DURA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 30 CAPSULAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PELÍCULA RÍGIDA DE PVC DE COLOR TRANSPARENTE RECUBIERTA CON PVDC Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PELÍCULA RÍGIDA DE PVC DE COLOR TRANSPARENTE RECUBIERTA CON PVDC CADA CÁPSULA DE GELATINA DURA CONTIENE: TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0.4 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA TITAN LABORATORIES PVT. LTD INDIA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0012 HN-M-1221-0014 12/6/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO MORFINA CLORHIDRATO TRIHIDRATO 10MG/ML MORFINA CLORHIDRAO TRIHIDRATO HIPNOTICO SEDANTE SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 20 AMPOLLAS EN FLEXPACK. CADA AMPOLLA CONTIENE MORFINA CLORHIDRATO TRIHIDRATO 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO SANDERSON S.A CHILE LABORATORIO SANDERSON S.A. CHILE ARSA-0222-LEFM-0218 HN-M-0222-0160 2/25/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO FENTANILO SOLUCIÓN INYECTABLE 0.1MG/2ML FENTANILO CITRATO ANESTESICO OPIODE SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 20 AMPOLLAS EN FLEXPACK. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE FENTANILO CITRATO 0.158 mg EQUIVALENTE A 0.1 mg DE FENTANILO Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO SANDERSON S.A. CHILE LABORATORIO SANDERSON S.A. CHILE ARSA-0222-LEFM-0226 HN-M-0322-0003 3/1/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ELIPTIC OFTENO DORZOLAMINA + TIMOLOL INHIBIDORES DE LA ANHIDRASA CARBÓNICA SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 5mL DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 2 mL DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA. CADA mL CONTIENE CLORHIDRATO DE DORZOLAMIDA 22.260 mg EQUIVALENTE A DORZOLAMIDA 20.00 mg, MALEATO DE TIMOLOL 6.820 mg EQUIVALENTE A TIMOLOL 5.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0222-LEFM-0204 HN-M-0222-0146 4/7/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO VIRAZIDE RIBAVIRINA ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO SOLUCIÓN ORAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO FRASCO DE POLIETILENO DE 100 ml O 120 ml + CUCHARA DOSIFICADORA DE POLIESTIRENO CRISTAL INCOLORA DE 5 ml CON BOLSA SELLADA INDIVIDUAL DE POLIETILENO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 50 ml + CUCHARA DOSIFICADORA DE POLIESTIRENO CRISTAL INCOLORA DE 5 ml CON BOLSA SELLADA INDIVIDUAL DE POLIETILENO BOTELLA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA 100 ml DE SOLUCIÓN CONTIENE: RIBAVIRINA 2.0 g; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS GROSSMAN S.A. MÉXICO LABORATORIOS GROSSMAN S.A. MÉXICO ARSA-1121-LEFM-0119 HN-M-1117-0236 3/28/2027