Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BENICAR AMLO Amlodipino Besilato 40 mg, Olmesartan Medoxomilo 5 mg Antagonista de Angiotensina II, Combinaciones TABLETA RECUBIERTA ORAL - Caja conteniendo 7,10, 14, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster - Muestra Medica: Caja conteniendo 2, 4 y 5 tabletas recubiertas CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTAN MEDOXOMILO 40.00 MG, BESILATO DE AMLODIPINO 6.944 MG EQUIVALENTE A 5.00 MG DE AMLODIPINA Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA. BRASIL DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA. BRASIL ARSA-0122-LEFM-0190 HN-M-0222-0056 2/16/2027
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BENICAR AMLO Amlodipino Besilato 10 mg, Olmesartan Medoxomilo 40 mg Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio TABLETA RECUBIERTA ORAL - Caja conteniendo 7,10, 14, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster - Muestra Medica: Caja conteniendo 2, 4 y 5 tabletas recubiertas CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 13.88 MG EQUIVALENTE A 10.00 MG DE AMLODIPINO, OLME3SARTAN MEDOXOMILO 40.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA. BRASIL DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA. BRASIL ARSA-0122-LEFM-0189 HN-M-0222-0055 2/16/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO OTOSEDAN CON NEOMICINA SOLUCIÓN GOTAS CLORHIDRATO DE TETRACAINA, DEXAMETASONA FOSFATO SÓDICO, SULFATO DE NEOMICINA NEOMICINA, COMBINACIONES SOLUCIÓN OTICA CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 15ML DE SOLUCIÓN. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 15ML DE SOLUCIÓN CADA 100 mL DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: NEOMICINA SULFATO 0.500 g, DEXAMETASONA FOSFATO SÓDICO 0.133 g, TETRACAÍNA CLORHIDRATO 1.000 g, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1121-LEFM-0240 HN-M-1221-0004 12/6/2026
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GEMTERO GEMCITABINA ANÁLOGOS DE LA PIRIMIDINA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 25 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: CLORHIDRATO DE GEMCITABINA 1138 mg EQUIVALENTE A 1000.00 mg DE GEMCITABINA, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0422-LEFM-0176 HN-M-0422-0117 9/18/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GEMTERO 200 MG POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE GEMCITABINA AGENTES ANTINEOPLASICOS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE VIAL DE VIDRIO CLARO, TIPO I CON CAPACIDAD PAPRA 50ML MOLDEADO, CUELLO-UE 200 MM; TAPÓN DE CAUCHO: 200 MM, RANURADO, CAUCHO DE BROMOBUTILO GRIS (LYO-WESTER)-EU CADA VIAL CON POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: GEMCITABINA CLORHIDRATO EQUIVALENTE A GENCITABINA 200 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0822-LEFM-0148 HN-M-0822-0113 9/18/2026