Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN SAL ANDREWS MANZANILLA BICARBONATO DE SODIO ANTIACIDOS POLVO EFERVESCENTE ORAL CAJA CON 12 Y 24 SOBRES DE PAPEL, CONTENIENDO 5 GRAMOS DE POLVO EFERVESCENTE SOBRE DE PAPEL CADA SOBRE CON 5 GRAMOS DE POLVO EFERVESCENTE CONTIENE: - BICARBONATO DE SODIO.................. 2.301 G. - EXCIPIENTES...................................... C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A. COSTA RICA GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0220-LEFM-0120 HN-M-0220-0070 6/3/2025
2 RENOVACIÓN, NOTIFICACIÓN:, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. PANADOL ULTRA ACETAMINOFEN / CAFEÍNA OTROS PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 16 CAPLETAS Y 104 CAPLETAS EN SOBRES. CADA SOBRE CONTIENE 2 CAPLETAS. SOBRE DE PAPEL DE POLIETILENO CADA CAPLETA CONTIENE: - ACETAMINOFEN............... 500 MG. - CAFEÍNA........................... 65 MG. - EXCIPIENTES.................... C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA GLAXOSMITHKLINE PANAMÁ S.A. PARAGUAY GLAXOSMITHKLINE PANAMÁ S.A. PARAGUAY ARSA-0220-LEFM-0119 HN-M-0220-0069 7/14/2025
3 NUEVO REGISTRO RELIDOMIDE 10 CAPSULAS DURAS 10 mg LENALIDOMIDA OTROS INMUNOSUPRESORES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 21 CAPSULAS EN BLISTER. CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 28 CAPSULAS. BLISTER ALU-ALU/FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HPDE) CADA CAPSULA CONTIENE: LENALIDOMIDA 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA RELIANCE LIFE SCIENCES PVT. LTD INDIA RELIANCE LIFE SCIENCES PVT. LTD INDIA ARSA-0220-LEFM-0124 HN-M-0220-0071 2/21/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, EMPACADOR O TITULAR,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO O AMPLIACIÓN DE DISTRIBUIDOR. FUROSEMIDA FUROSEMIDA DIURÉTICOS DE TECHO ALTO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ PVC TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: FUROSEMIDA 40 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA FAREVA VILLA RICA S.A.S COLOMBIA GENFAR S.A COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0121 HN-M-0220-0074 1/3/2025
5 NUEVO REGISTRO IRBESARTAN CALOX 150 MG IRBESARTAN ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOTERAPIA (C09CA04) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE PVC-PVDC/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA CONTIENE: IRBESARTAN 150 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA BLUEPHARMA - INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. PORTUGAL CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA ARSA-0220-LEFM-0122 HN-M-0220-0073 2/21/2025