Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO IBRANCE 100 MG TABLETAS RECUBIERTAS PALBOCICLIB AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, INNOVADORES DE LA PROTEÍNA -QUINASA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 21 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/OPA/AL/PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PALBOCICLIB 100 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA PFIZER EUROPE MA EEIG, BÉLGICA ARSA-0322-LEFM-0119 HN-M-0322-0100 3/22/2027
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO XTANDI 40 mg CÁPSULAS BLANDAS ENZALUTAMIDA ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 120 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA EN BLÍSTER (DE ALUMNIO-PVC/PCTFE) CADA CÁPSULA BLANDA CONTIENE ENZALUTAMIDA 40.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CATALENT PHARMA SOLUTION LLC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ACONDICIONADOR: ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY ASTELLAS PHARMA US, INC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-1121-LEFM-0144 HN-M-1121-0105 11/9/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO DULOXETINA CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA 60 MG DULOXETINA CLORHIDRATO OTROS ANTIDEPRESIVOS CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30, 50 Y 100 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLÍSTER ALUMINIO / ALUMINIO CADA CÁPSULA DE GELATINA DURA CONTIENE: DULOXETINA CLORHIDRATO EQUIVALENTE A DULOXETINA 60 MG (COMO GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO), EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS S.A HONDURAS ARSA-0322-LEFM-0123 HN-M-0322-0104 3/22/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO IBRANCE 125MG TABLETAS RECUBIERTAS PALBOCICLIB AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, INNOVADORES DE LA PROTEÍNA -QUINASA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 21 TABLETAS RECUBIERTAS Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 21 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PALBOCICLIB 125.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ALEMANIA PFIZER EUROPE MA EEIG, BÉLGICA ARSA-0322-LEFM-0097 HN-M-0322-0084 3/18/2027
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO LEVETIRACETAM SOLUCIÓN ORAL 100 MG/ ML LEVETIRACETAM OTROS ANTIEPILÉPTICOS SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE COLOR ÁMBAR CON 60 ML,100 ML, 120 ML Y 150 ML CADA ML CONTIENE: LEVETIRACETAM USP 100.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS S.A HONDURAS ARSA-0322-LEFM-0115 HN-M-0322-0110 3/23/2027