Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO EZOLIUM 20 mg CAPSULA DURA ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO (EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL BASE) OTROS AGENTES CONTRA LA ULCERA PEPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFAGICO CÁPSULA ORAL CAJA CON 20, 30, 40, 60 y 90 CAPSULAS DURAS EN BLISTER X 10 CAPSULAS CADA UNO. CAJA CON 30 CAPSULAS DURAS EN BLISTER X 6 CAPSULAS CADA UNO. CAJA CON FRASCO CON 5, 20, 30, 40, 60 Y 90 CAPSULAS DURAS + TAPA BLANCA PUSH DOWN DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON SUBTAPA TRANSPARENTE DE POLIPROPILENO Y LINER DE ALUMINIO., MUESTRA MEDICA: CAJA CON 4 CAPSULAS DURAS EN BLISTER ALU-ALU/ALUMINIO X 4 CAPSULAS DURAS CADA UNO. CAJA CON 5 CAPSULAS DURAS EN BLISTER ALU-ALU/ALUMINIO X 5 CAPSULAS DURAS CADA UNO. CAJA CON 7 CAPSULAS DURAS EN BLISTER X 7 CAPSULAS DURAS CADA UNO. CAJA CON 10 CAPSULAS DURAS EN BLISTER X 10 CAPSULAS CADA UNO. CAJA CON FRASCO BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON 4, 5, 7 Y 10 CAPSULAS DURAS + TAPA BLANCA PUSH DOWN DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON SUBTAPA TRANSPARENTE DE POLIPROPILENO Y LINER DE ALUMINIO. CADA CÁPSULA CONTIENE ESOMEPRAZOL MAGENSICO TRIHIDRATADO 22.300 mg EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0422-LEFM-0010 HN-M-0422-0008 6/9/2027
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO LEVALER 5 mg/1 mL SOLUCIÓN ORAL LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR CONTENIENDO 20 mL DE SOLUCION + GOTERO MEDIDOR Y CAJA CON FRASCO POLIETILENO AMBAR CONTENIENDO 20 mL DE SOLUCION + GOTERO MEDIDOR Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR CONTENIENDO 20 mL DE SOLUCION + GOTERO MEDIDOR Y CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO AMBAR CONTENIENDO 20 mL DE SOLUCION + GOTERO MEDIDOR BLISTER ALU-ALU/ALUMINIO; FRASCO BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CADA 1 ML DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0422-LEFM-0012 HN-M-0422-0010 6/4/2027
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MUVETT TRIMEBUTINA MALEATO AGENTES CONTRA EL PADECIMIENTO FUNCIONALES DEL ESTOMAGO TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 60 TABLETAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER. FRASCO DE VIDRIO/POLIETILENO AMBAR + GOTERO MEDIDOR CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE TRIMEBUTINA MALEATO 300.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0422-LEFM-0005 HN-M-0422-0005 6/4/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MUVETT TRIMEBUTINA MALEATO 200 mg AGENTES CONTRA EL PADECIMIENTO FUNCIONAL DEL ESTOMAGO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 5, 7 Y 10 CAPSULAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER, CAJA CONTENIENDO 14, 21 Y 350 CAPSULA EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER POR 7 CAPSULAS, CAJA CONTENIENDO 15 Y 30 CAPSULAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER POR 5 CAPSULAS, CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER POR 10 CAPSULAS C/U Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER BLÍSTER DE PVDC-ALUMINIO CADA TABLETA CAPSULA CONTIENE TRIMEBUTINA MALEATO 200.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0422-LEFM-0006 HN-M-0722-0014 6/1/2027
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO IRBESARTAN USP TABLETAS 150 mg IRBESARTAN ANTAGONISTA DEL RECEPTOR DE LA ENZIMA ANGIOTENSINA II TABLETA ORAL CAJA CON 100 TABLETAS 10 X10. BLISTER PVC-PVDC/ALUMINIO TRANSPARENTE INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE IRBESARTAN 150.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LUCENT BIOTECH LINITED INDIA LUCENT BIOTECH LIMITED INDIA ARSA-0722-LEFM-0170 HN-M-0722-0114 7/22/2027