Medicamentos para uso humano
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N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
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1 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | EZOLIUM 20 mg CAPSULA DURA | ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO (EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL BASE) | OTROS AGENTES CONTRA LA ULCERA PEPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFAGICO | CÁPSULA | ORAL | CAJA CON 20, 30, 40, 60 y 90 CAPSULAS DURAS EN BLISTER X 10 CAPSULAS CADA UNO. CAJA CON 30 CAPSULAS DURAS EN BLISTER X 6 CAPSULAS CADA UNO. CAJA CON FRASCO CON 5, 20, 30, 40, 60 Y 90 CAPSULAS DURAS + TAPA BLANCA PUSH DOWN DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON SUBTAPA TRANSPARENTE DE POLIPROPILENO Y LINER DE ALUMINIO., MUESTRA MEDICA: CAJA CON 4 CAPSULAS DURAS EN BLISTER ALU-ALU/ALUMINIO X 4 CAPSULAS DURAS CADA UNO. CAJA CON 5 CAPSULAS DURAS EN BLISTER ALU-ALU/ALUMINIO X 5 CAPSULAS DURAS CADA UNO. CAJA CON 7 CAPSULAS DURAS EN BLISTER X 7 CAPSULAS DURAS CADA UNO. CAJA CON 10 CAPSULAS DURAS EN BLISTER X 10 CAPSULAS CADA UNO. CAJA CON FRASCO BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON 4, 5, 7 Y 10 CAPSULAS DURAS + TAPA BLANCA PUSH DOWN DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON SUBTAPA TRANSPARENTE DE POLIPROPILENO Y LINER DE ALUMINIO. | CADA CÁPSULA CONTIENE ESOMEPRAZOL MAGENSICO TRIHIDRATADO 22.300 mg EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | NO FARMACOPEICA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-0422-LEFM-0010 | HN-M-0422-0008 | 6/9/2027 | |||||||
2 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | LEVALER 5 mg/1 mL SOLUCIÓN ORAL | LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO | ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO | SOLUCIÓN | ORAL | CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR CONTENIENDO 20 mL DE SOLUCION + GOTERO MEDIDOR Y CAJA CON FRASCO POLIETILENO AMBAR CONTENIENDO 20 mL DE SOLUCION + GOTERO MEDIDOR Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR CONTENIENDO 20 mL DE SOLUCION + GOTERO MEDIDOR Y CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO AMBAR CONTENIENDO 20 mL DE SOLUCION + GOTERO MEDIDOR | BLISTER ALU-ALU/ALUMINIO; FRASCO BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) | CADA 1 ML DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | NO FARMACOPEICA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-0422-LEFM-0012 | HN-M-0422-0010 | 6/4/2027 | ||||||
3 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | MUVETT | TRIMEBUTINA MALEATO | AGENTES CONTRA EL PADECIMIENTO FUNCIONALES DEL ESTOMAGO | TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 20, 60 TABLETAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER. | FRASCO DE VIDRIO/POLIETILENO AMBAR + GOTERO MEDIDOR | CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE TRIMEBUTINA MALEATO 300.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | NO FARMACOPEICA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-0422-LEFM-0005 | HN-M-0422-0005 | 6/4/2027 | ||||||
4 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | MUVETT | TRIMEBUTINA MALEATO 200 mg | AGENTES CONTRA EL PADECIMIENTO FUNCIONAL DEL ESTOMAGO | CÁPSULA | ORAL | CAJA CONTENIENDO 5, 7 Y 10 CAPSULAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER, CAJA CONTENIENDO 14, 21 Y 350 CAPSULA EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER POR 7 CAPSULAS, CAJA CONTENIENDO 15 Y 30 CAPSULAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER POR 5 CAPSULAS, CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER POR 10 CAPSULAS C/U Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER | BLÍSTER DE PVDC-ALUMINIO | CADA TABLETA CAPSULA CONTIENE TRIMEBUTINA MALEATO 200.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | NO FARMACOPEICA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | PROCAPS S.A. | COLOMBIA | ARSA-0422-LEFM-0006 | HN-M-0722-0014 | 6/1/2027 | ||||||
5 | NUEVO REGISTRO SANITARIO | IRBESARTAN USP TABLETAS 150 mg | IRBESARTAN | ANTAGONISTA DEL RECEPTOR DE LA ENZIMA ANGIOTENSINA II | TABLETA | ORAL | CAJA CON 100 TABLETAS 10 X10. | BLISTER PVC-PVDC/ALUMINIO TRANSPARENTE INCOLORO | CADA TABLETA CONTIENE IRBESARTAN 150.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P | 36 MESES | ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) | FARMACOPEICA | LUCENT BIOTECH LINITED | INDIA | LUCENT BIOTECH LIMITED | INDIA | ARSA-0722-LEFM-0170 | HN-M-0722-0114 | 7/22/2027 |