Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO KLOSARA 50MG/2ML DEXKETOPROFENO TROMETAMOL DERIVADOS DEL ÁCIDO PROPIÓNICO. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 120 AMPOLLAS DE VIDRIO AMBAR CON 2 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CADA mL CONTIENE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.9 mg EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT.LTD INDIA CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT.LTD INDIA ARSA-0222-LEFM-0115 HN-M-0222-0087 11/28/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO TRAVASOL AL 10% SIN ELECTROLITOS L-LEUCINA, L-ISOLEUCINA, L-LISINA (CLORHIDRATO), L-VALINA, L-FENILALANINA, L-HISTIDINA, L-TREONINA, L-METIONINA, L-TRIPTOFANO, L-ALANINA, L-ARGININA, L-PROLINA, L-SERINA, L-TIROSINA, ACIDO AMINOACÉTICO (GLICINA) AMINOÁCIDOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOLSA CONTENIENDO 500 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE. CADA 100 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE L-LEUCINA 730.00 MG, ÁCIDO L-ISOLEUCINA 600.00 MG, L-LISINA (CLORHIDRATO) 580.00 MG, L-VALINA 580.00 MG, L-FENILALANINA 560.00 MG, L-HISTIDINA 480.00 MG, L-TREONINA 420.00 MG, L-METIONINA 400.00 MG, L-TRIPTOFANO 180.00 MG, L-ALANINA 2.070 G, L-ARGININA 1.150 G, L-PROLINA 680.0 MG, L-SERINA 500.00 MG, L-TIROSINA 40.00 MG, ÁCIDO AMINOACÉTICO (GLICINA) 1.030 G Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO BAXTER S.A. COLOMBIA LABORATORIO BAXTER S.A. COLOMBIA ARSA-0822-LEFM-0006 HN-M-0822-0009 8/1/2027
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BILAXTEN 20 mg COMPRIMIDOS RANURADOS BILASTINA ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20 Y 30 COMPRIMIDOS RANURADOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA EN CAJAS CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RANURADOS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO BOLSA PVC GRADO MEDICO CADA COMPRIMIDO CONTIENE BILASTINA 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA FAES FARMA S.A ESPAÑA FAES FARMA S.A. ESPAÑA ARSA-1121-LEFM-0214 HN-M-1121-0141 2/22/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DURON 20 MG TADALAFIL PREPARADOS UROLÓGICOS, FÁRMACOS USADOS EN DISFUNCIÓN ERÉCTIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLÍSTER DE ALUMINIO-PVC TRANSPARENTE CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE TADALAFILO BP 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA MEDICAMEN BIOTECH LIMITED INDIA MEDICAMEN BIOTECH LIMITED INDIA ARSA-0222-LEFM-0146 HN-M-0222-0092 11/10/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMAPINE- L5/20 TABLETAS AMLODIPINO BESILATO, LISINOPRIL ANTIANGINOSO Y ANTIHIPERTENSIVO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLÍSTER (DE ALUMINIO-PVC AMBAR) CADA TABLETA CONTIENE BESILATO DE AMLODIPINO USP EQUIVALENTE A AMLODIPINO 5 MG, LISINOPRIL USP EQUIVALENTE A LISINOPRIL ANHIDRO 20 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA MEDICAMEN BIOTECH LIMITED INDIA MEDICAMEN BIOTECH LIMITED INDIA ARSA-0222-LEFM-0116 HN-M-0222-0088 12/6/2026