Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN SEROLUX SERTRALINA CLORHIDRATO ANTIDEPRESIVOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO Y PVC/PVDC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SERTRALINA 50.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVARTIS LIMITED BANGLADESH SANDOZ GMBH KUNDL AUSTRIA ARSA-0220-LEFM-0132 HN-M-0220-0081 4/11/2025
2 RENOVACIÓN, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. PARMITAL PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO AGENTES DOPAMINERGICOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 1.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MONTE VERDE S.A. ARGENTINA ASOFARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0220-LEFM-0134 HN-M-0220-0079 8/25/2025
3 NUEVO REGISTRO PROCAPS PROLANZ FAST 10 MG TABLETAS DISPERSABLES OLANZAPINA ANTIPSICOTICO TABLETA DISPERSABLE ORAL CAJA POR 7 TABLETAS DISPERSABLES EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 7 TABLETAS, CAJA POR 14 TABLETAS DISPERSABLES EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 7 TABLETAS CADA UNO, CAJA POR 28 TABLETAS DISPERSABLES EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 7 TABLETAS CADA UNO, CAJA POR 10 TABLETAS DISPERSABLES EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 10 TABLETAS, CAJA POR 20 TABLETAS DISPERSABLES EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 10 TABLETAS CADA UNO, CAJA POR 30 TABLETAS DISPERSABLES EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 10 TABLETAS CADA UNO, MUESTRA MEDICA: CAJA POR 7 TABLETAS DISPERSABLES EN EMPAQUE INDIVIDUAL TIPO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 7 TABLETAS. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA DISPERSABLE CONTIENE: OLANZAPINA 10 MG CON EXCESO 2% (0.2000 MG) MAS EXCIPIENTE C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A COLOMBIA PROCAPS S.A COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0145 HN-M-0220-0087 2/25/2025
4 NUEVO REGISTRO PENTOXIFILINA 400 MG PENTOXIFILINA VASODILATADORES PERIFÉRICOS, DERIVADOS DE PURINA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 20, 30, 60, 90, 100 Y 150 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA BURBUJA DE ALUMINIO/POLICLORURO DE POLIVINILIDENO (AL/PVDC) CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: PENTOXIFILINA 400.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA GRIMANN S.A. DE C.V. MÉXICO DINAFARMA, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0220-LEFM-0148 HN-M-0220-0089 2/25/2025
5 NUEVO REGISTRO LASS SUPOSITORIOS ADULTOS GLICERINA LAXANTE SUPOSITORIO RECTAL POTE PLÁSTICO CONTENIENDO 50 SUPOSITORIOS ALVÉOLO DE PVC IMPRESO, COLOR BLANCO CADA SUPOSITORIO CONTIENE: GLICERINA 2.3896 G EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO BUSSIE S.A. COLOMBIA LABORATORIO BUSSIE, S.A. COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0147 HN-M-0220-0088 2/25/2025