Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO TABCIN ANTIGRIPAL EXTRA FUERTE DÍA CÁPSULAS SUAVE ACETAMINOFENO (PARACETAMOL) + BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO + CLORHIDRATO DE FENILEFRINA OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRIADO CON ASOCIACIÓN. CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 12 Y 60 CÁPSULAS CADA CÁPSULA BLANDA CONTIENE ACETAMINOFENO (PARACETAMOL) 325.00 mg, BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO 10.00 mg, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA 5.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA BERLIMED, S.A. ESPAÑA ACONDICIONADOR: BAYER S.A GUATEMALA BAYER S.A GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0200 HN-M-0422-0135 4/29/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO TABCIN ANTIGRIPAL EXTRA FUERTE NOCHE CÁPSULAS SUAVE ACETAMINOFENO (PARACETAMOL) + BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO + CLORHIDRATO DE FENILEFRINA + SUCCINATO DE DOXILAMINA OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRIADO CON ASOCIACIÓN. CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 12 Y 60 CÁPSULAS. BLISTER: PVC 250 ΜM + PE 50 ΜM + PCTFE 15 ΜM,(TRANSPARENTE INCOLORO) ALUMINIO 20 ΜM + LACA TERMOSELLABLE (PLATA) CADA CÁPSULA BLANDA CONTIENE ACETAMINOFENO (PARACETAMOL) 325.00 mg, BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO 10.00 mg, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA 5.00 mg, SUCCINATO DE DOXILAMINA 6.250 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA BERLIMED, S.A. ESPAÑA ACONDICIONADOR: BAYER S.A GUATEMALA BAYER S.A GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0196 HN-M-0422-0136 4/29/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO TICAGRELOR 60MG TABLETAS RECUBIERTAS TICAGRELOR INHIBIDORES DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA, EXCLUYENDO HEPARINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER: PVC 250 ΜM + PE 50 ΜM + PCTFE 15 ΜM,(TRANSPARENTE INCOLORO) ALUMINIO 20 ΜM + LACA TERMOSELLABLE (PLATA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE TICAGRELOR 60.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA ARSA-0422-LEFM-0054 HN-M-0422-0043 4/8/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO BETAHISTINA 16mg MK TABLETAS BETAHISTINA DICLORHIDRATO PREPARADOS CONTRA EL VÉRTIGO. TABLETA ORAL CAJA PLEGADIZA X 20 TABLETAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA PLEGADIZA X 20 TABLETAS EN BLÍSTER. USO INSTITUCIONAL: CAJA PLEGADIZA X 20 TABLETAS EN BLÍSTER BLISTER DE ALUMINIO PVC/PVDC CADA TABLETA CONTIENE BETAHISTINA DICLORHIDRATO 16.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA ARSA-0322-LEFM-0017 HN-M-0322-0024 3/2/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ACINJECT 500 INYECCIÓN USP SULFATO DE AMIKACINA EQUIVALENTE A AMIKACINA ANTIBIÓTICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO CON 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE BLÍSTER PVC/PE-EVOH-PE/ACLAR/PVC-ALUMINIO CADA 2 mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE AMIKACINA SULFATO EQUIVALENTE A AMIKACINA 500.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA ARSA-0422-LEFM-0055 HN-M-0422-0044 4/24/2027