Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO ACETAMINOFEN 100 MG/ML MK GOTAS ACETAMINOFEN OTROS ANALGESICOS Y ANTIPIRETICOS (N02BE01) SOLUCIÓN ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 1 FRASCO DE 30 ML DE SOLUCION. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 FRASCO DE 30 ML DE SOLUCION. PRESENTACION INSTITUCIONAL: CAJA CON 1 FRASCO DE 30 ML DE SOLUCION. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 FRASCO DE 30 ML DE SOLUCION FRASCO PEAD DE COLOR NATURAL CADA ML DE SOLUCION ORAL CONTIENE: ACETAMINOFEN 100 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA TECNOFAR TQ S.A.S COLOMBIA TECNOQUIMICAS, S.A COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0153 HN-M-0220-0094 2/26/2025
2 NUEVO REGISTRO ONBRIZE BREEZHALER 300 mcg POLVO PARA INHALACION EN CAPSULAS MALEATO DE INDACATEROL AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS CÁPSULA INHALATORIA CAJA DE CARTON CONTENIENDO 30 CAPSULAS + 1 INHALADOR. MUESTRA MEDICA: CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10 CAPSULAS + 1 INHALADOR BLISTER DE PA/AL/PVC CADA CAPSULA CONTIENE: MALEATO DE INDACATEROL 389 MCG EQUIVALENTE A INDACATEROL 300 MCG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVARTIS PHARMACEUTICA S.A. ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0220-LEFM-0152 HN-M-0220-0093 2/26/2025
3 NUEVO REGISTRO ONBRIZE BREEZHALER 150 mcg POLVO PARA INHALACION EN CAPSULAS MALEATO DE INDACATEROL AGONISTAS SELECTIVOS DE RECEPTORES BETA-2 ADRENÉRGICOS CÁPSULA INHALATORIA CAJA DE CARTON CONTENIENDO 30 CAPSULAS + 1 INHALADOR. MUESTRA MEDICA: CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10 CAPSULAS + 1 INHALADOR BLISTER DE PA/AL/PVC (AL/AL) CADA CAPSULA CONTIENE: MALEATO DE INDACATEROL 194 MCG EQUIVALENTE A INDACATEROL 150 MCG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVARTIS PHARMACEUTICA S.A. ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0220-LEFM-0151 HN-M-0220-0092 2/26/2025
4 NUEVO REGISTRO CLARITROMICINA 500 MG MEGALABS CLARITROMICINA MACRÓLIDOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER DE ALUMINIO Y PVC/PVDC INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CLARITROMICINA 500 MG, EXCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A. URUGUAY ROEMMERS S.A. URUGUAY ARSA-0220-LEFM-0149 HN-M-0220-0090 2/26/2025
5 NUEVO REGISTRO ACICLOVIR 800 MG TABLETAS ACICLOVIR ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA (J05AB01) TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO - PVDC TRANSLUCIDO INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE: ACICLOVIR 800 MG, ESCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS LA SANTE S.A COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE S.A COLOMBIA ARSA-0220-LEFM-0150 HN-M-0220-0091 2/26/2025