Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PROGRAF-XL TACROLIMUS AGENTES INMUNOSUPRESORES CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 50 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC FRASCO HDPE- TAPA LDPE/CAJA.. CADA CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE TACROLIMUS 0.50 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA ASTELLAS IRELAND CO. LTD. IRLANDA ASTELLAS PHARMA US, INC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0122-LEFM-0037 HN-M-0122-0023 4/16/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO MENAXOL FORTE 600MG TABLETAS EFERVESCENTES ACETILCISTEÍNA MUCOLÍTICOS Y EXPECTORANTES TABLETA EFERVESCENTE ORAL TUBO CONTENIENDO 10 TABLETAS EFERVESCENTES + PROSPECTO. MUESTRA MEDICA: TUBO CONTENIENDO 10 TABLETAS EFERVESCENTES + PROSPECTO CADA TABLETA EFERVESCENTE CONTIENE ACETILCISTEÍNA 600.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA E-PHARMA TRENTO S.P.A ITALIA LATIN FARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0522-LEFM-0119 HN-M-0522-0067 5/19/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO XAMEX (DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO INYECCIÓN USP 100MCG /ML) DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO EQUIVALENTE A DEXMEDETOMIDINA ANESTÉSICO GENERAL, PSICOLEPTICOS, OTROS HIPNÓTICOS Y SEDANTES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 10 AMPOLLAS DE 1 mL. TUBO DE POLIPROPILENO, CERRADOS CON UN TAPÓN DE POLIETILENO CON GEL DE SÍLICE CADA mL CONTIENE DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO 118.29 mcg EQUIVALENTE A EQUIVALENTE A DEXMEDETOMIDINA 100.00 mcg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA ARSA-0122-LEFM-0142 HN-M-0122-0107 1/18/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PROGRAF-XL TACROLIMUS INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 50 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER AMPOLLA DE COLOR ÁMBAR CADA CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: TACROLIMUS MONOHIDRATO 1.02 mg EQUIVALENTE A TACROLIMUS 1.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA ASTELLAS IRELAND CO. LTD. IRLANDA ASTELLAS PHARMA US, INC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0122-LEFM-0003 HN-M-0122-0001 4/16/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MIOLENE RITODRINA CLORHIDRATO OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 3 AMPOLLAS DE 5ML DE SOLUCIÓN ESTÉRIL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA + PROSPECTO. CADA AMPOLLA DE 5 ML CONTIENE CLORHIDRATO DE RITODRINA 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERVICES S.R.L. ITALIA ISTITUTO LUSO FARMACO DE ITALIA, S.P.A. ITALIA ARSA-0522-LEFM-0034 HN-M-0522-0026 5/23/2027