Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO DASATINIB 100MG, TABLETAS RECUBIERTAS DASATINIB ANTINEOPLASICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN FRASCO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DASATINIB ANHIDRO 100.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0722-LEFM-0169 HN-M-0722-0113 7/22/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO CISATRACURIO BESILATO SOLUCIÓN INYECTABLE 2 MG / ML CISATRACURIO BESILATO OTROS COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5, 10, 20, 30, 50 Y 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I COLO ÁMBAR DE 2.5 ML, 3 ML, 5 ML Y 10 ML BLISTER ALU-ALU/FRASCO DE HDPE CADA ML CONTIENE: CISATRACURIO BESILATO USP 2.00 MG Y AGUA PARA INYECCION USP C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD INDIA DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS S.A HONDURAS ARSA-0522-LEFM-0057 HN-M-0522-0030 5/6/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ZOLNOX 5 MG COMPRIMIDO SUBLINGUAL HEMITARTRATO DE ZOLPIDEM HIPNÓTICOS Y SEDANTES, FÁRMACOS RELACIONADOS CON BENZODIAZEPINAS COMPRIMIDO SUBLINGUAL SUBLINGUAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON 30 COMPRIMIDOS SUBLINGUALES + INSERTO CADA COMPRIMIDO SUBLINGUAL CONTIENE: HEMITARTRATO DE ZOLPIDEM 5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0109 HN-M-0422-0068 4/19/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO SUGAMMADEX 500MG/5ML (100MG/ML) SOLUCION INYECTABLE SUGAMMADEX ANTIDOTO SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN VIAL FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CADA ML CONTIENE: SUGAMMADEX SODIO 108.8 MG EQUIVALENTE A 100.00 MG DE SUGAMMADEX Y EXCIPIENTES C.S.P. 12 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ASPIRO PHARMA LIMITED INDIA ASPIRO PHARMA LIMITED INDIA ARSA-0822-LEFM-0014 HN-M-0822-0015 8/2/2027
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO SUNITINIB 25MG SANDOZ CAPSULAS. SUNITINIB AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, INHIBIDORES DIRECTOS DE LA PROTEIN-QUINASA. CÁPSULA ORAL CAJA X 28 TABLETAS QUE CONTIENE 4 BLISTERS DE 7 TABLETAS VIAL DE VIDRIO TUBULAR TRANSPARENTE DE 2 ML CADA CAPSULA CONTIENE: SUNITINIB 25.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA REMEDICA LTD CHIPRE SANDOZ GMBH, KUDNL AUSTRIA ARSA-0522-LEFM-0168 HN-M-0522-0100 5/24/2027