Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO ACSODIX 20, 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS VORTIOXETINA PSICOANALEPTICOS; OTROS ANTIDEPRESIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC-PVDC INCOLORO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC-PVDC INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: VORTIOXETINA BROMHIDRATO 25.42 MG EQUIVALENTE A VORTIOXETINA 20.00 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CEAM SOCIEDAD ANÓNIMA GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0143 HN-M-0122-0110 1/18/2027
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IMBRUVICA IBRUTINIB OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS; INHIBIDORES DIRECTOS DE LA PROTEIN-QUINASA CÁPSULA ORAL CAJA CON FRASCO (HDPE) CONTENIENDO 90 Y 120 CÁPSULAS CADA CÁPSULA CONTIENE: IBRUTINIB 140 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA CATALENT CTS, LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ACONDICIONADOR: ANDERSONBRECON INC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ETHNOR DEL ISTMO S.A PANAMÁ ARSA-0122-LEFM-0196 HN-M-0122-0160 1/11/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO CARDIOBRADINA 7.5, 7.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS IVABRADINA CLORHIDRATO OTROS PREPARADOS PARA EL CORAZÓN COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVDC–PVC TRANSPARENTE E INCOLORO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVDC–PVC TRANSPARENTE E INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: IVABRADINA CLORHIDRATO 8.084 MG EQUIVALENTE A IVABRADINA 7.5 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA MEGAPHARMA LABS DE CEAM SOCIEDAD ANÓNIMA GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0133 HN-M-0122-0102 1/18/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO VIRENTEL 500 VALACICLOVIR CLORHIDRATO MONOHIDRATO ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO /PVC –PVDC. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO /PVC –PVDC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: VALACICLOVIR CLORHIDRATO MONOHIDRATO 584 MG (EQUIVALENTE A 500 MG DE VALACICLOVIR), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO, S.A. ECUADOR ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO, S.A. ECUADOR ARSA-0122-LEFM-0135 HN-M-0122-0103 8/3/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ACERTAR PARACETAMOL OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS CAPLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 150 CAPLETAS RANURADAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 5 CAPLETAS RANURADAS EN BLISTER (BLISTER DE ALUMINIO/ PVC ÁMBAR) CADA CAPLETA RANURADA CONTIENE: PARCETAMOL 750 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA MEDIPAN S.A. PANAMÁ MEDIPAN S.A. PANAMÁ ARSA-0222-LEFM-0216 HN-M-0222-0158 3/22/2027