Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO VIRENTEL 1000 VALACICLOVIR CLORHIDRATO MONOHIDRATO ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO /PVC –PVDC. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO /PVC –PVDC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: VALACICLOVIR CLORHIDRATO MONOHIDRATO 1168 MG (EQUIVALENTE A 1000 MG DE VALACICLOVIR), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO, S.A. ECUADOR ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO, S.A. ECUADOR ARSA-0122-LEFM-0137 HN-M-0122-0105 8/3/2027
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ROWECEF 1G IM CEFTRIAXONA SÓDICA HEMIHEPTAHIDRATADO OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, CEFALOSPORINAS DE TERCERA GENERACIÓN POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE POLVO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE, CAJA CONTENIENDO 3 VIALES DE POLVO + 3 AMPOLLAS DE DISOLVENTE, CAJA CONTENIENDO 50 VIALES DE POLVO + 50 AMPOLLAS DE DISOLVENTE, CAJA CONTENIENDO 100 VIALES DE POLVO + 100 AMPOLLAS DE DISOLVENTE. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE POLVO + 1 AMPOLLA DE DISOLVENTE (VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE) CADA VIAL CONTIENE: CEFTRIAXONA SÓDICA HEMIHEPTAHIDRATADO 1.193 G EQUIVALENTE A CEFTRIAXONA BASE 1.0 G. CADA AMPOLLA DISOLVENTE DE 3.5 ML CONTIENE: LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 35 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA VITALIS S.A.C.I. COLOMBIA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0122-LEFM-0193 HN-M-0122-0157 5/12/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO TABLETAS AMOXICILINA TRIHIDRATO Y CLAVUNALATO DE POTASIO ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE AMOXICILINA TRIHIDRATO 1004.3 mg EQUIVALENTE A AMOXICILINA 875.00 mg, CLAVULANATO DE POTASIO 297.8 mg EQUIVALENTE A ÁCIDO CLAVULÁNICO 125.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA MAXWELL FORMULATIONS INDIA DIGA TRADING, S.A. BÉLGICA ARSA-0722-LEFM-0126 HN-M-0722-0088 7/18/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO GLIBENCLAMIDA 5MG TABLETAS GLIBENCLAMIDA 5,0 MG HIPOGLICEMIANTE TABLETA ORAL CAJA CON 10 BLÍSTER DE 10 TABLETAS (100 TABLETAS) BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: GLIBENCLAMIDA 5.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JIANGSU RUINIAN QIANJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA DIGA TRADING, S.A. BÉLGICA ARSA-0722-LEFM-0210 HN-M-0722-0135 7/28/2027
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO CIPROFLOXACINA 500MG TABLETAS CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO ANTIBIÓTICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 BLÍSTER DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS (100 TABLETAS) /BLISTERS DE PVC/ALUMINIO BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO 585.00 MG EQUIVALENTE A 500.00 MG DE CIPROFLOXACINA BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JIANGSU RUINIAN QIANJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA DIGA TRADING, S.A. BÉLGICA ARSA-0522-LEFM-0049 HN-M-0522-0022 5/4/2027