Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO LANSOPRAZOL TABLETAS LANSOPRAZOL INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES TABLETA ORAL CAJA DE CARTÓN CON 100 TABLETAS EN BLÍSTER DE ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE LANSOPRAZOL 30.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA CISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA ARSA-0422-LEFM-0060 HN-M-0422-0048 4/11/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO SALBUTAMOL EN AEROSOL SULFATO DE SALBUTAMOL (MICRONIZADO) BRONCODILATADORES Y OTROS ANTIASMÁTICOS POR INHALACIÓN AEROSOL ORAL CAJA CONTENIENDO INHALADOR DE 200 DOSIS. RECIPIENTE DE ALUMINIO CON SISTEMAS DE VÁLVULAS DE ALUMINIO Y ADAPTADOR DE PLÁSTICO BLÍSTER DE ALUMINIO CADA DOSIS CONTIENE SALBUTAMOL 0.1 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA HEILONGJIANG PROVINCE FULEKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA HEILONGJIANG PROVINCE FULEKANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA ARSA-0322-LEFM-0122 HN-M-0322-0103 3/22/2027
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FENAXX EMULGEL 1G/100G DICLOFENAC SODICO ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS GEL TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 20G Y 40G DE GEL; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 10G DE GEL RECIPIENTE DE ALUMINIO CON SISTEMAS DE VÁLVULAS DE ALUMINIO Y ADAPTADOR DE PLÁSTICO CADA 100 G DE GEL CONTIENEN: DICLOFENAC SODICO 1.07 G EQUIVALENTE A DICLOFENAC BASE 1.00 G, CARBOPOL 0.75 G, TRIETANOLAMINA 0.10 G, ALCOHOL ISOPROPILICO 5.00 G, MONOESTEARATO DE GLICERILO 1.00 G, LANOLINA 1.00 G, VASELINA 1.00 G, BUTIL HIDROXITOLUENO 0.02 G, POLISORBATO 1.00 G, FRAGANCIA MENTOLADA 0.30 G, CLORURO DE BENZALCONIO 0.10 G, PROPILENGLICOL USP 10.00 G, ACIDO ETILENDIAMINOTETRAACETICO 0.10 G Y AGUA PURIFICADA 78.56 ML 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS LABOROTORIOS ANDIFAR HONDURAS LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS ARSA-0122-LEFM-0187 HN-M-1117-0084 1/30/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AMISPED MONTELUKAST SODICO ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE LEUCOTRIENOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL). CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: MONTELUKAST SODICO 10.375 mg EQUIVALENTE A MONTELUKAST 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA ARSA-0522-LEFM-0170 HN-M-0522-0104 8/6/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO XOLMES H 320/12.5 TABLETAS RECUBIERTAS VALSARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II CON DIURÉTICOS, VALSARTÁN Y DIURÉTICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER BLÍSTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTAN 320.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ATLANTIC PHARMA- PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A. PORTUGAL CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1022-LEFM-0085 HN-M-1022-0050 3/27/2027