Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO CLINDAMICINA/KETOCONAZOL 100 MG/400 MG MK CLINDAMICINA/KETOCONAZOL ANTIINFECCIOSOS Y ANTISEPTICOS GINECOLOGICOS (G01AA10) Y (G01AF11) ÓVULO VAGINAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA PLEGADIZA X 7 OVULOS VAGINALES EN BLISTER. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA PLEGADIZA X 7 OVULOS VAGINALES EN BLISTER. PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA PLEGADIZA X 7 ÓVULOS VAGINALES EN BLISTER BLISTER PVC/PVDC-TRANSPARENTE ALUMINIO CADA OVULO VAGINAL CONTIENE: CLIDAMICINA FOSFATO 119 MG EQUIVALENTE A 100 MG DE CLINDAMICINA BASE, KETOCONAZOL 400 MG, EXCIPIENTES C.S 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA TECNOQUIMICAS S.A. COLOMBIA TECNOQUIMICAS S.A. COLOMBIA ARSA-0320-LEFM-0013 HN-M-0320-0011 3/5/2025
2 RENOVACIÓN DIANE 35 ACETATO DE CIPROTERONA+ ETINILESTRADIOL G03HB01 GRAGEA ORAL CAJA CONTENIENDO 21 GRAGEAS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 21 GRAGEAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC/ ALUMINIO CADA GRAGEA CONTIENE: ACETATO DE CIPROTERONA 2.00 MG, ETINILESTRADIOL 0.035 MG, , EXCIPIENTES E.C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL BAYER PHARMA AG. ALEMANIA ARSA-0320-LEFM-0017 HN-M-0320-0012 7/15/2025
3 RENOVACIÓN FLUDALT 250 MCG FLUTICASONA PROPIONATO R03BA05. CÁPSULA INHALATORIA CAJA CONTENIENDO 15, 30, 60 Y 120 CAPSULAS DURAS CON POLVO PARA INHALACIÓN+ DISPOSITIVO PARA INHALACIÓN., CAJA CONTENIENDO 15, 30, 60 Y 120 CAPSULAS DURAS CON POLVO PARA INHALACIÓN EN BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO SIN DISPOSITIVO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 15 CAPSULAS DURAS CON Y SIN DISPOSITIVOS PARA INHALACIÓN. BLISTER DE ALUMINIO - ALUMINIO CADA CAPSULA DURA CONTIENE: FLUTICASONA PROPIONATO 250MCG, LACTOSA MONOHIDRATO 12.25 MG. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA LICONSA S.A. ESPAÑA DALT PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0320-LEFM-0018 HN-M-0320-0013 2/4/2025
4 RENOVACIÓN, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO, ESOMEPRAZOL 40 MG TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA. ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO. A02BC05 TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA ORAL CAJA CONTENIENDO 8 Y 14 TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA EN BLISTER. TRIPLEX II ( PP/ AL/PVC/PVDC)/ ALUMINIO. CADA TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATADO 45.47 MG, EQUIVALENTE A 40.00 MG DE ESOMEPRAZOL, EXCIPIENTES E.C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIO LA SANTE S.A. COLOMBIA LABORATORIO LA SANTE S.A. COLOMBIA ARSA-0320-LEFM-0019 HN-M-0320-0014 5/21/2025
5 RENOVACIÓN ATACAND PLUS CANDESARTAN CILEXETIL + HIDRCLOROTIAZIDA C09DA06 TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 TABLETAS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC/PVDC/TRANSPARENTE/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: CANDESARTAN CILEXETILO 32.00 MG, , HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA ASTRAZENECA AB SUECIA ASTRAZENECA AB SUECIA ARSA-0320-LEFM-0024 HN-M-0320-0017 7/1/2025