Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO PREDIAL PLUS 1000 MG TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA CLORHIDRATO DE METFORMINA DROGAS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUIDOS INSULINA (A10BA02) TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA DE CARTON CON 60, 30 Y 15 TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA BLISTER PVC CRISTAL/ ALUMINIO CADA TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: CLORHIDRATO DE METFORMINA 1000 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO SILANES S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIO SILANES S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0320-LEFM-0022 HN-M-0320-0019 3/6/2025
2 RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE TITULAR, RANITIDINA RANITIDINA AGENTES CONTRA LA ULCERA PEPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFAGICO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50 Y 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: RANITIDINA CLORHIDRATO (EQUIVALENTE A RANITIDINA) 300 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica INNOVADOR FARMACOPEICA ARGUS SALUD PHARMA LLP INDIA ARGUS SALUD S.A. GUATEMALA ARSA-0320-LEFM-0023 HN-M-0320-0018 3/6/2025
3 RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, DOLO VARTALON GRANULADO MONODOSIS GLUCOSAMINA SULFATO / MELOXICAM M01AC06 PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS. GRÁNULOS ORAL CAJA CONTENIENDO 30 SOBRES CON 4 GRAMOS DE GRANULADO MONODOSIS, ESTUCHE CONTENIENDO 1 ( MM) Y ESTUCHE CONTENIENDO 15 SOBRES CON 4 GRAMOS GRANULADOS MONODOSIS. SOBRE DE FOLIAS DE PAPEL BIÓXIDO -ALUMINIO- POLIETILENO CADA SOBRE CONTIENE: GLUCOSAMINA SULFATO CLORURO POTASICO 1990 MG, ( EQUIVALENTE A GLUCOSAMINA SULFAT 1500 MG) MELOXIXAM 15.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA MONTE VERDE S.A. ARGENTINA ASOFARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0320-LEFM-0025 HN-M-0320-0016 6/29/2025
4 NUEVO REGISTRO DYRELIA 150 mg PREGABALINA OTROS ANTIEPILEPTICOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 150.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A GRECIA ACINO AG ALEMANIA ARSA-0320-LEFM-0035 HN-M-0320-0032 3/9/2025
5 NUEVO REGISTRO DYRELIA 75 mg PREGABALINA OTROS ANTIEPILEPTICOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 CÁPSULAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 75.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A GRECIA ACINO AG ALEMANIA ARSA-0320-LEFM-0036 HN-M-0320-0031 3/10/2025